Caranx Medical已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TAVIPILOT Soft,这是一款基于人工智能的引导软件,用于经导管主动脉瓣植入(TAVI)或置换(TAVR)手术期间。据称,TAVIPILOT Soft是世界上首个提供实时手术引导的解决方案,旨在实现心脏瓣膜植入和置换过程中的精确定位和输送。
Caranx Medical希望其AI软件能扩大TAVI-TAVR手术的可及性。该公司表示,目前TAVI/TAVR手术主要由经验丰富的心脏病专家和中心进行,而这款AI软件有望使更多医生能够开展此类手术。TAVIPILOT Soft设计为用户友好型,确保心脏病专家和外科医生可以无缝集成到他们的日常实践中。该软件允许临床医生轻松且高精度地定位人工瓣膜,确保更多患者能够获得高质量的护理。
Caranx Medical的联合创始人兼首席技术官Pierre Berthet-Rayne解释说:“我们的软件设计得非常用户友好,确保心脏病专家和外科医生可以无缝集成到他们的常规实践中。TAVIPILOT Soft使临床医生能够轻松且高精度地定位人工瓣膜,确保更多患者能够受益于高质量的护理。”
Caranx Medical的联合创始人兼首席医务官Eric Sejor补充道:“临床医生使用精确的术前影像(如CT扫描)来规划TAVI手术。然而,在手术过程中,他们仅依赖于透视成像,后者间接显示解剖结构(需要注射造影剂)并且只能短暂显示。准确放置瓣膜需要长期的培训和经验。我们的TAVIPILOT Soft识别关键的心脏解剖特征,实现精确的瓣膜放置,预计将为患者和临床医生彻底改变TAVI手术。”
虽然Caranx Medical的软件将兼容所有心脏成像系统和市场上主流的TAVI心脏瓣膜,但该公司希望将其与自己的TAVI PILOT机器人手术系统结合使用。公司计划在今年晚些时候进行首次人体试验。
根据GlobalData的分析,TAVR市场正以每年8.6%的复合增长率增长,并将在2033年达到近150亿美元的估值。
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