Avant Technologies, Inc.（OTCQB: AVAI）（以下简称“Avant”或“公司”）及其合作伙伴Ainnova Tech, Inc.（Ainnova），一家致力于利用人工智能（AI）革新早期疾病检测的医疗科技公司，于2025年1月27日宣布，Avant已开始预算编制过程，以资助Ainnova即将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行的互动。Ainnova将首先请求与FDA召开预提交会议，以获取关于其Vision AI平台用于早期检测糖尿病视网膜病变所需的临床测试指导。最终，Ainnova将通过FDA 510(k)申请，以获得FDA对其技术的市场许可。
由Avant和Ainnova合作成立的Ai-nova Acquisition Corp.（AAC），拥有在美国商业化Ainnova技术组合（包括“Vision AI”平台和多功能视网膜相机）的许可权，因此Ainnova与FDA互动的成功对于在美国市场营销这些技术至关重要。
对于像Ainnova这样的医疗器械申请人，FDA的预提交计划有助于确定成功的设备推出所需的明确监管路径，包括生成必要临床数据所需的患者数量和诊所数量。对于Avant而言，预提交会议将有助于定义整个FDA流程的战略合作伙伴关系的精确预算。
Ainnova预计在未来几周内提交其预提交申请，并计划于2025年3月底或4月初与FDA举行预提交会议。此外，Ainnova还将与FDA互动，制定计划以获得其最近获得独家许可权的四种算法的许可，这些算法涉及心血管风险、糖尿病前期和2型糖尿病、脂肪肝疾病及慢性肾病的早期检测。
关于Ainnova Tech, Inc.：
Ainnova是一家总部位于内华达州的健康科技初创公司，在哥斯达黎加圣何塞和德克萨斯州休斯顿设有总部。该公司由一支经验丰富且创新的团队创立，致力于利用人工智能进行早期疾病检测。Ainnova因其在全球范围内获得多个奖项以及与医院和医疗器械公司的知名合作关系而受到认可。Ainnova推出了其尖端平台Vision AI，旨在预防失明并检测糖尿病的早期发作。
关于Avant Technologies, Inc.：
Avant Technologies Inc.是一家新兴科技公司，专注于开发医疗领域的人工智能解决方案。Avant致力于推动人工智能和机器学习领域的边界，服务于广泛的行业，通过最先进的技术促进进步和效率。
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