一种新型微创方法在确定冠状动脉中的脂肪沉积是否限制了流向患者心脏的血流方面,表现与标准的、更具侵入性的程序相似。该研究在美国心脏病学会年会科学会议(ACC.26)上进行了展示,同时在线发表在《新英格兰医学杂志》上。
这种技术是正在开发的几种微创方法之一,可以使该技术适用于更多患者,并最终改善严重心脏病患者的结果。
"我们的新方法在一年后产生的结果与标准护理相比非常相似,"荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心心脏病学系副教授、该研究的第一作者乔斯特·达曼(Joost Daemen)博士说。"我们还表明,这种技术可以轻松地融入常规临床实践。"
在冠状动脉疾病(CAD)中,被称为斑块的脂肪沉积物在将血液输送到心脏的动脉壁中形成,使动脉变窄并可能限制血流。血流储备分数(FFR)是一种测量冠状动脉内血压和血流的技术,可帮助心脏病专家评估动脉中斑块对患者心脏血流的限制程度。
FFR有助于确定患者是否能从经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中获益,PCI也称为血管成形术,即将一个微小的球囊放置在动脉内部,并在阻塞部位放置一个小的网状金属管(支架),以撑开动脉并防止其再次阻塞。
为了执行FFR,医生首先给患者服用一种增加心脏血流的药物。然后,他们将导丝或导管穿入阻塞的动脉,测量血流和压力。尽管研究表明FFR有益,并且在治疗指南中被推荐,但该程序的使用率仍然很低。
研究人员表示,这可能是由于该程序的成本、技术复杂性、潜在并发症,以及所需额外时间以及需要给患者用药。
几种侵入性较低的FFR方法正在临床试验中进行测试。通常,这些新技术使用复杂的计算机软件来评估冠状动脉中的阻塞是否限制了流向患者心脏的血流,从而消除了给患者用药或将导丝或导管插入动脉的需要。
达曼表示,血管FFR(vFFR)是一种新技术,它利用计算机分析冠状动脉造影(一种心脏X光片)的三维图像,计算被斑块变窄的动脉中血流限制的严重程度。
FAST-III试验旨在评估vFFR是否在需要生理评估的中度冠状动脉病变患者中产生与传统FFR相似的结果。
该试验在七个欧洲国家招募了2,235名患者(平均年龄67岁,24%为女性)。大多数患者(81%)报告在体力活动或压力下出现胸痛,而19%的患者要么出现心脏病发作,要么由于剧烈胸痛而面临心脏病发作的高风险。超过70%的患者还患有高胆固醇、高血压或两者兼有;约四分之一患有糖尿病;约三分之一曾接受过PCI治疗。
患者被随机分配接受传统FFR或vFFR。测试结果呈阳性的患者随后接受了PCI或搭桥手术。
试验的主要终点是在一年内,由任何原因导致的死亡、心脏病发作或任何恢复心脏血流的其他手术组成的综合指标。关键的次要终点,研究血管失败,是由心脏死亡、心脏病发作或由于已被传统FFR或vFFR评估的血管中发生的事件而导致的恢复心脏血流的任何其他手术组成的综合指标。
在两组中,7.5%的患者经历了主要终点事件。在vFFR组中,研究血管失败的关键次要终点发生在4%的患者中,而在传统FFR组中为4.6%。
达曼表示,该研究的一个局限性是未进行盲法试验——即患者和治疗医生都知道患者是否接受了传统FFR或vFFR。另一个局限性是只有19%的患者出现心脏病发作。
接下来,达曼和他的同事计划分析与传统FFR相比,vFFR是否能产生成本节约。
出版详情
乔斯特·达曼等,《基于血管造影的生理学引导冠状动脉再血管化》,《新英格兰医学杂志》(2026)。DOI: 10.1056/nejmoa2601841
期刊信息:
《新英格兰医学杂志》
关键医学概念
冠状动脉疾病
经皮冠状动脉介入治疗
冠状动脉旁路移植术
临床分类
心脏病学
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