CND生命科学公司（CND），一家致力于开发皮肤神经诊断测试及相关生物标志物服务的医疗技术公司，于2024年12月18日宣布在《神经病学前沿》杂志的运动障碍部分发表了研究，证明了皮肤活检测试在诊断和评估突触核蛋白病中的临床效用。这些疾病包括帕金森病（PD）、路易体痴呆（DLB）和多系统萎缩（MSA），这些疾病通常难以准确诊断，导致医疗管理的延迟或错误。
“长期以来，神经学家一直需要一种简单、准确的测试来帮助诊断帕金森病、路易体痴呆和其他相关疾病，”CND生命科学首席医学官Todd Levine博士说。“这项研究表明，通过检查皮肤中的神经，Syn-One测试满足了这一需求，并有助于临床实践和决策。重要的是，它建立在我们之前研究的证据之上，验证了Syn-One测试的准确性及其作为医生和患者的重要诊断工具的使用。”
在这项研究中，研究人员回顾了97名接受Syn-One测试皮肤活检的患者病历，以检测神经退行性疾病中的异常α-突触核蛋白。基于Syn-One测试结果，78%的患者在临床护理方面发生了变化，其中66%的患者诊断发生变化，55%的患者治疗发生变化，无论活检结果是阳性还是阴性。诊断变化最常见于有帕金森症状和明显动作震颤的患者（93%），姿势不稳和步态困难的患者（90%），以及有帕金森症状和明显认知功能障碍的患者（76%）。
“这些疾病的影响可能是改变生活的，患者经常经历漫长的诊断过程而没有明确的前进方向，”Beth Israel Deaconess医学中心自主神经和周围神经障碍中心的Jonathan Ross Isaacson博士说，他领导了这项研究。“我们的研究表明，Syn-One测试有可能澄清这些疾病的诊断，并促进向非神经科医学专业和康复学科（如神经外科、骨科手术、物理治疗、职业治疗和言语治疗）的转诊。”
由于运动障碍、认知障碍和自主神经障碍专科医生短缺，大多数面临神经退行性疾病诊断的患者并未由神经科专家治疗，这一点在最近的一项医疗保险记录研究中得到了强调。由于Syn-One测试只需从办公室环境中采集一小块皮肤活检样本，因此可以通过提供更方便的地理访问来增强其临床效用，使患者在疾病早期阶段更容易获得测试。
“在这篇论文中，我们展示了如何在三级护理学术医疗中心通过简单的皮肤活检检测α-突触核蛋白，从而指导临床决策并改善患者护理，”Beth Israel Deaconess医学中心神经学教授、自主神经和周围神经障碍中心主任Roy Freeman博士说，他是该研究的作者之一。“这一重要证据支持了这种测试在社区环境中评估具有这些挑战性疾病迹象和症状的患者并将其转介到更专业的护理时成为有用的诊断工具的可能性。”
完整研究：突触核蛋白皮肤活检在突触核蛋白病诊断和评估中的临床效用
关于CND生命科学
CND生命科学支持可能被诊断为神经退行性疾病和其他神经系统疾病的患者的护理。公司在亚利桑那州斯科茨代尔运营着一家CLIA认证和CAP认可的实验室，开发了Syn-One测试，以帮助临床医生诊断帕金森病、路易体痴呆及相关疾病，即突触核蛋白病。Syn-One使用专有的免疫荧光技术检测、可视化和量化皮肤神经中的磷酸化α-突触核蛋白。近期一项由NIH资助的前瞻性多中心研究结果显示，在临床确定的突触核蛋白病患者中，该测试的敏感性超过95%。该测试分析了三个小的皮肤活检样本，这些样本通过办公室程序从患者的诊所收集，并包括表皮内神经纤维密度和其他重要病理标志物的评估。大约2,000名来自49个州的神经科医生和其他临床医生使用了Syn-One测试来支持他们的患者诊断评估。该公司还与生物制药公司合作进行针对神经退行性疾病的研究药物临床试验，并正在开展研究，评估该测试在早期疾病检测和预后洞察方面的能力。欲了解更多信息，请访问cndlifesciences.com或在LinkedIn上关注我们。
Freeman博士是CND生命科学的付费顾问、科学顾问和董事会观察员，并持有该公司的股权。Beth Israel Deaconess医学中心也通过许可协议和资助研究持有CND生命科学的利益。
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