OR YEHUDA，以色列，2024年12月18日 /PRNewswire/ -- 这项研究在美国和以色列的十一个地点进行，正在招募接受结直肠切除手术的患者，以验证 Exero 的 xBar 系统在早期检测重大、危及生命的并发症（如吻合口漏）方面的安全性和准确性。研究结果将支持 Exero 向美国食品药品监督管理局（FDA）提交 De Novo 申请。
xBar 系统由嵌入标准外科引流管中的电极传感器组成，放置在吻合口附近。电极连接到患者体外的一个小型电子设备，该设备记录并传输数据。数据分析可以指示吻合口漏的风险，基于组织愈合或损伤的状态。
该研究于2024年3月开始，第100位患者在内布拉斯加州林肯市的 Bryan 医疗中心由普通外科医生 Brad Olberding 博士招募。
Bryan 医疗中心的主要研究者 Michael Jobst 博士解释说：“xBar 传感器通过标准的外科引流程序放置，不会改变我们常规的手术和术后工作流程。如果证明成功，xBar 提供的数据可以支持我们更早地发现术后并发症。这可以让外科医生在患者病情恶化之前进行干预，并有助于减少长时间住院。”
Exero Medical 首席执行官 Erez Shor 博士表示：“这一里程碑标志着 xBar 关键试验完成的重要进展，使我们离实现这项技术又近了一步，以避免危及生命的并发症，帮助患者和外科医生。”
更多信息可以在 Clinicaltrials.gov 或 找到。
关于 Exero Medical
Exero Medical 的使命是为医疗保健提供者提供高质量、可操作的术后组织愈合数据，以拯救生命、改善预后并降低护理成本。公司的旗舰产品 xBar 系统已获得 FDA 的突破性设备指定。Exero Medical 由 MEDX Xelerator 于2018年创立，得到以色列创新局、Longevity Venture Partners、Edge Medical Ventures、Clalit 健康服务（以色列最大的健康维护组织）和 Unorthodox Ventures 的支持。xBar 系统尚未获得在美国销售的批准，仅限于研究使用。
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来源：Exero Medical
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