阿尔茨海默病血液检测获批准:其准确度如何
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年10月13日批准罗氏与礼来公司开发的Elecsys pTau181血液检测用于辅助阿尔茨海默病诊断,该检测在312人临床试验中排除疾病的准确率达97.9%,但专家指出需关注敏感性和特异性数据;此前获批的Lumipulse检测通过测量pTau217与淀粉样β蛋白比例,在499人试验中阴性确认率97%、阳性确认率92%,然而部分样本可能落入“灰色区域”需进一步测试,这标志着血液检测在神经退行性疾病诊断中的重要进展,有望改变初级医疗环境中的认知衰退评估方式。

