全球首例：CorWave波动膜心脏泵成功植入首位患者
基于突破性波膜技术的新型心脏泵在澳大利亚成功完成首次植入。与现有设备不同，CorWave的技术不仅保留了患者自身心跳的影响，还维持了自然的心脏脉动。初步结果显示，这种脉动性的保留可能显著降低不良事件的发生率。接受手术的晚期心力衰竭患者术后30天恢复良好，并已出院。
CorWave是一家医疗设备公司，宣布其左心室辅助系统（LVAS）已成功完成全球首例患者植入。这是首个基于突破性波膜技术的心脏泵。手术由澳大利亚悉尼圣文森特医院（St Vincent’s Hospital）团队完成。此次植入标志着机械循环支持领域的一项重大技术里程碑，距离第一款耐用型旋转泵的使用已有27年——这一技术已成为当前的标准治疗方法。
受水生动物游动方式启发，CorWave自2012年起开发的波动膜技术旨在维持心血管系统的生理平衡。与目前使用的连续固定流速的旋转泵不同，该设备设计目标是保留心跳对血管的影响，并与心脏同步工作以维持其功能和结构。此外，它还能根据患者的活动状态自动调节血流量，无论是在静息还是运动状态下。
CorWave的这一前沿创新有三个临床目标：首先，减少现有设备相关的严重并发症，如中风、出血、心力衰竭或瓣膜疾病；其次，改善患者的生活质量，帮助他们更广泛地恢复日常、职业和社会活动；最后，促进某些患者的心脏恢复。
首位患者成功达到了术后30天无设备相关并发症的主要终点。这位晚期心力衰竭患者术后恢复良好并已出院。他表示自己感觉比手术前好得多，未感到任何不适，不再经历过度疲劳或呼吸困难——这些症状通常是晚期心力衰竭的典型表现。CorWave团队以及圣文森特医院（专注于研究心脏泵生理影响的世界卓越中心）观察到设备运行正常且患者术后恢复顺利。
未来还需要更多植入案例来全面评估这项技术的安全性、性能和临床效益，作为正在进行的临床研究的一部分。CorWave将继续按照监管要求和良好的临床实践开展研究，并与参与的医疗团队密切合作。
CorWave首席执行官Louis de Lillers表示：“这一全球首例的成功是我们十多年来坚定研究和工程努力的结果。我们要感谢患者的信任、圣文森特医院团队的卓越表现、我们团队的坚持，以及多年来支持CorWave愿景的投资者和合作伙伴。我们期待与科学和医学界共同书写循环支持的新篇章，目标是显著改善晚期心力衰竭患者的生活。”
圣文森特医院心力衰竭和心脏移植专家、本研究的主要研究员Christopher Hayward教授指出：“整个医疗团队对CorWave设备的表现印象深刻。我们对患者的术后恢复非常满意。目前看到的结果对未来充满希望。”
心血管外科医生Paul Jansz博士补充道：“手术过程与当前一代左心室辅助设备的植入非常相似。然而，与后者不同的是，这款新一代系统能够保留自然脉动，这可能是一次颠覆性的改变。我们或许正在开启循环支持的新时代。”
全球有超过6400万人受到心力衰竭的影响，数十万患者最终可能需要长期循环支持。通过提供基于突破性技术的替代方案，CorWave确认了其成为植入式心脏辅助设备领域的标杆企业的雄心。
关于CorWave
CorWave是一家法国公司，致力于开发和制造创新型心脏辅助设备。其波动膜技术是一项突破性技术，与现有的左心室辅助设备（LVADs）相比，通过模拟健康心脏的脉冲和血流速度实现生理化运作。最终，CorWave的膜泵技术有望减少现有设备相关的并发症，并改善心力衰竭患者的管理。CorWave成立于2012年，由初创工作室MD Start创立，并获得多家知名投资者的支持，包括Bpifrance、EIC Fund、Montpensier Arbevel、M&L Healthcare、Novo Holdings、Seventure Partners、Sofinnova Partners、Ysios Capital和Vlerick Group。公司已筹集超过8000万欧元的股权融资，雇员约百人。2023年10月，在经过十多年研发后，CorWave在其位于克利希的先进城市工厂启动了工业化运营。
更多信息请访问：www.corwave.com | x.com/corwave | www.linkedin.com/company/corwave
CorWave LVAS目前仅用于临床研究。
该项目获得了欧盟“地平线2020”研究与创新计划的资助，协议编号#954151。SPI基金对CorWave的投资是法国2030计划的一部分。CorWave的研发计划得到了法国政府通过“未来投资计划”（PIA）的支持。CorWave的工业化计划得到了法兰西岛地区通过“工业复兴”项目的支持。
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