促进CDER内部协作Facilitating Collaboration Across CDER | FDA

环球医讯 / 创新药物来源:www.fda.gov美国 - 英语2026-05-30 18:56:10 - 阅读时长2分钟 - 856字
美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER)的中心临床试验创新中心(C3TI)通过建立"倡导者网络"和多渠道参与机制,有效促进了CDER内部各部门间的协作与创新。这些C3TI倡导者作为各自办公室的联络人,定期交流临床试验创新经验,为C3TI项目提供专业支持,并在外部活动中代表C3TI,共同推动临床试验领域的创新发展,从而加速安全有效药物的研发与审批流程,最终惠及患者健康,提升临床试验效率与科学质量。
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促进CDER内部协作

C3TI通过多渠道参与和"倡导者网络"促进CDER内部的协作。

C3TI倡导者

C3TI倡导者是与C3TI合作的CDER工作人员,他们致力于推动和培养临床试验创新文化。他们担任各自CDER办公室的联络人,定期召开会议交流见解和经验教训,为C3TI项目提供专业领域知识,并在外部活动中代表C3TI。

  • Eugenio Andraca-Carrera博士,主数学统计学家;生物统计学第七分部;生物统计学办公室;转化科学办公室
  • Mammah Borbor-Lebbie(MBA, MS),监管健康项目经理;监测与流行病学办公室
  • Andrew Clerman博士(医学博士,哲学博士),临床团队负责人;肺病学、过敏学和重症监护分部;免疫学与炎症办公室;新药办公室
  • Cheryl Grandinetti博士(药学博士),临床政策副主管;临床合规评估分部;科学调查办公室;合规办公室
  • Xiling Jiang博士,治疗审查副主管(代理);癌症药理学一分部;临床药理学办公室;转化科学办公室
  • Ami Mankodi博士(医学博士),首席医师;神经学二分部;神经科学办公室;新药办公室
  • Valentina Mantua博士(医学博士,哲学博士),监管科学副主管;神经科学办公室;新药办公室
  • Atasi Poddar博士,卫生科学政策分析师;医学政策倡议办公室;医学政策办公室
  • Mitchell Psotka博士(医学博士,哲学博士),高级医师;心脏病学与肾病学分部;心脏病学、血液学、内分泌学和肾病学办公室;新药办公室
  • Yunzhao Ren博士(医学博士,哲学博士),主药物动力学家;临床药理学办公室;转化科学办公室
  • Nisha Shah博士(法学博士,理学硕士),高级监管顾问;监管政策一分部;监管政策办公室
  • Heather Stone(公共卫生硕士),卫生科学政策分析师;医学政策办公室
  • James Travis博士,主数学统计学家;生物统计学二分部;生物统计学办公室;转化科学办公室

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