礼来公司韩国负责人表示,除非韩国加快将资金从老旧药物转向创新疗法,否则一些新药可能面临无法在韩国上市的风险。
礼来韩国总经理约翰·比克尔在首尔举行的公司150周年媒体活动后发表了上述评论。活动中,礼来宣布了加大在韩投入的计划,包括开展临床试验、风险投资考察以及与三星生物制药合作建立生物技术孵化器。
信息非常明确:礼来看好韩国的科研实力,但市场环境依然严峻。
"我认为韩国在创新药物上的GDP支出比例处于全球最低水平,"比克尔在活动后的采访中对《韩国生物医药评论》表示,"而在老旧过时药物上的支出却很高。我认为这种现象本末倒置。"
比克尔于2024年7月加入礼来韩国,此前在礼来日本担任首席营销官超过五年。他表示,日本在15至20年前也面临过类似问题,但通过降低老旧药物价格并鼓励使用仿制药,使新药研发获得资金支持。
"韩国需要继续加速这些努力,"比克尔说,"尤其是在当今全球定价动态下,部分新药可能面临无法上市、无法惠及韩国民众的风险。"
这一风险不仅限于韩国。在一个发达国家设定的较低上市价格可能会影响其他市场的谈判,使制药企业有理由从那些定价可能削弱产品全球价值的国家撤退。
对韩国患者而言,问题更为直接。监管批准并不总是意味着广泛可及。新药通常仍需通过医保报销评审和价格谈判,才能在国民健康保险体系下广泛使用。
比克尔在公开问答环节坦率表达了这一担忧,所有问题都由他回答。
"韩国往往是药品审批和定价方面较为困难的国家之一,"比克尔说。
韩国已开始尝试改变这一状况。去年年底提出、今年获批的药品定价改革旨在加快部分新药的覆盖速度,同时降低仿制药和专利到期药物的价格。
比克尔表示,这些举措"方向正确",但更大的转变尚未完成。
"将成本从老旧过时产品转移到创新产品,是确保韩国人民能够获得最新可用产品的途径,"他在采访中说道。
这一警告发布之际,礼来正扩大其在韩国业务中依赖该国研究基础的部分。
礼来韩国于1982年进入韩国市场。目前公司拥有约250名员工,正在进行64项临床试验,涉及26种药物候选产品,这是该公司迄今为止在韩国最大的临床试验规模。其国内销售排名也从2022年的第39位上升至2025年的第17位。
比克尔表示,韩国的临床试验基础设施是礼来认为有更多投资空间的原因之一。
"从历史上看,你会看到这个国家在全球临床试验方面排名最高,"他说,"世界级医疗中心的专业知识、诊断方面的专长,使这里成为开展临床试验和继续研究的有吸引力的地方。"
他还指出,韩国的初创企业也是吸引因素之一。
"你还会看到许多处于早期开发阶段的初创企业,我们认为它们对未来的投资具有吸引力,"他说,"我们的风险投资团队继续在当地关注企业。"
礼来计划在韩国建立的Gateway Labs是这种初创企业推动的最明显标志。该孵化器将与三星生物制药在仁川松岛建设,预计将于2027年开放,可容纳多达30家韩国生物技术公司。
比克尔表示,韩国站点将是礼来继中国之后的第二个海外Gateway Labs地点,也是首个通过合作伙伴模式建立的站点。
礼来将提供药物开发经验和科学指导,而三星生物制药将提供开发和制造专业知识。
比克尔表示,入驻公司将能够使用礼来的AI平台Tune Labs,该平台利用礼来的临床管线和内部资产数据库帮助评估药物候选产品。
三星合作项目符合韩国成为顶尖生物制药国家的更广泛雄心。但比克尔表示,这一雄心将不仅仅取决于研究空间、制造能力和初创企业活动。
"如果韩国真要成为全球顶尖的生物制药国家,"他说,"鼓励增加对创新产品的支出是'重要方向'。"
礼来已经将资金投向韩国。比克尔表示,公司去年与韩国生物技术公司签署了总潜在价值超过45亿美元的协议。
礼来还宣布,根据与韩国保健福祉部签署的谅解备忘录(MOU),计划在未来五年内向韩国投资5亿美元。
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