麻省总医院布里格姆的研究人员发现，强效降胆固醇疗法依洛尤单抗可降低未确诊动脉粥样硬化（动脉壁内斑块积聚）但患有糖尿病的高危患者首次主要心血管事件的风险。该结果在美国心脏病学会年度科学会议暨博览会上公布，并同时发表于《美国医学会杂志》。
“十多年来，强效降胆固醇疗法一直仅用于已患有心血管疾病的患者，”通讯作者、麻省总医院布里格姆心脏与血管研究所心脏病专家、医学博士、公共卫生硕士尼古拉斯·A·马斯顿表示。“这些结果证明了早期强化降胆固醇的益处，应改变我们对无明确显著动脉粥样硬化患者预防心脏病发作、卒中和心脏病的思考方式。”
心血管疾病仍是全球主要的死亡原因。降低低密度脂蛋白胆固醇（常被称为“坏胆固醇”）是降低风险的关键策略。依洛尤单抗是一种强效的PCSK9抑制剂，可将LDL-C降低约60%，且与他汀类药物作用相加。目前，对于无动脉粥样硬化但属于高危人群的患者，即使服用降胆固醇药物，也通常仅处方他汀类药物。
在由安进公司赞助的VESALIUS-CV随机试验的亚组分析中，研究人员评估了依洛尤单抗能否预防3655名无显著动脉粥样硬化且患有高危糖尿病的患者发生心血管事件。高危糖尿病定义为病程至少10年、需要每日使用胰岛素或伴有微血管疾病的糖尿病。
参与者每两周接受依洛尤单抗注射或安慰剂治疗。两组患者均继续接受标准降胆固醇治疗，包括他汀类药物和依折麦布。
接受依洛尤单抗治疗的患者在试验期间胆固醇水平显著降低。48周后，依洛尤单抗组的中位LDL-C水平比安慰剂组低约51%（52 mg/dL对比111 mg/dL）。
在中位近五年的随访期间，接受标准降胆固醇治疗加依洛尤单抗的患者发生首次主要心血管事件的风险比仅接受标准降胆固醇治疗的患者低31%。事件包括冠心病死亡、心脏病发作或缺血性卒中。五年事件率在依洛尤单抗组为5%，而安慰剂组为7.1%。
严重不良事件在依洛尤单抗组和安慰剂组的发生率相似，表明该治疗在该人群中耐受性良好。
研究人员指出，未来研究对于确定类似的益处是否适用于其他无明确动脉粥样硬化的高危患者群体至关重要。
参考文献：
Marston NA, Bohula EA, Bhatia AK, 等. 依洛尤单抗用于减少无已知显著动脉粥样硬化且患有糖尿病的患者首次主要心血管事件：VESALIUS-CV试验结果. JAMA. 2026年3月28日在线发表. doi:10.1001/jama.2026.3277
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