关键结论：
- 对接受标准治疗的射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者，Digitoxin（心脏糖苷类药物）可降低死亡或心力衰竭恶化风险。
- Digitoxin显示出良好的安全性。
研究背景：
在欧洲心脏病学会大会上公布的DIGIT-HF试验显示，对于接受标准化指南导向治疗的HFrEF患者，Digitoxin能显著改善临床结局。德国汉诺威医学院心脏与血管病学系Udo Bavendiek教授领导的研究团队，将1,212名症状性HFrEF患者（平均年龄66岁，20%为女性）随机分为Digitoxin组（每日0.07mg）和安慰剂组。所有患者均接受至少6个月的标准化治疗，左心室射血分数≤40%，NYHA分级Ⅱ-Ⅳ级。
研究结果：
- 主要终点：中位随访36个月后，Digitoxin组死亡或首次因心衰恶化住院风险较安慰剂组降低18%（HR=0.82，95%CI 0.69-0.98，P=0.03）。绝对风险降低4.6%，需治疗22例患者以预防1例事件。
- 次要终点：Digitoxin组全因死亡率（27.2% vs 29.5%）和首次心衰住院率（28.1% vs 30.4%）均呈现下降趋势，但未达统计学显著性。
- 安全性：Digitoxin组严重不良事件发生率略高于安慰剂组（4.7% vs 2.8%），其中严重心脏疾病发生率分别为3.4%和1.8%。因不良反应停药率相近（9.1% vs 10.2%）。
专家观点：
Bavendiek教授强调："这是在规范化治疗基础上取得的额外获益，95%患者使用β受体阻滞剂、超过90%使用肾素-血管紧张素系统抑制剂，以及部分患者联合使用盐皮质激素受体激动剂和SGLT2抑制剂。尽管入组人数少于预期，但仍观察到显著疗效。"
贝勒医学院Biykem Bozkurt教授评论指出：
- 药物代谢优势：Digitoxin主要通过肝肠循环代谢，肾功能不全患者不易出现血药浓度异常升高，较传统地高辛更稳定。
- 临床应用价值：针对NYHA Ⅲ-Ⅳ级或左心室射血分数<30%的Ⅱ级症状患者（即晚期心衰人群），Digitoxin可作为现有"四联疗法"的重要补充。这类患者常因药物不耐受难以完成标准化治疗，死亡率居高不下。
- 性别差异：亚组分析显示Digitoxin在男性和女性中疗效一致，而既往研究显示女性患者对地高辛反应较差。
- 使用限制：肝功能衰竭患者禁用该药物，且需注意与其他心血管药物的相互作用。
研究局限：
- 入组进度缓慢导致样本量低于预期
- 长期疗效数据仍需更多随访
- 需进一步探索药物在特定患者亚组中的最佳使用方案
临床意义：
当前研究证实，在现有标准治疗基础上加用Digitoxin，可为晚期心衰患者提供新的治疗选择。其稳定血流动力学的特点，尤其适用于对新型降压药物（如ARNI）不耐受的患者。
参考文献：
Bavendiek U, et al. N Engl J Med. 2025;doi:10.1056/NEJMoa2415471.
【全文结束】