新奥尔良，路易斯安那州——DIG-RHD试验结果显示，使用洋地黄治疗有症状的风湿性心脏病（RHD）患者似乎可以适度降低全因死亡率或新发/加重心力衰竭（HF）的风险。
这项研究上周在美国心脏病学会2026年科学会议上发表，表明洋地黄可能是一种廉价的治疗选择，适用于主要影响发展中国家人群的疾病。
"风湿性心脏病是一种贫困疾病，"主要研究者Ganesan Karthikeyan博士（印度新德里全印度医学科学研究所）在新闻发布会上表示。"它主要出现在中低收入国家，以及高收入国家中弱势群体集中的地区，如澳大利亚北部地区和新西兰毛利人。全球有超过5500万人患有风湿性心脏病，每年导致36万人死亡。死亡患者相对年轻。"
Karthikeyan表示，与RHD相关的大多数死亡是由于心力衰竭造成的，目前尚无经证实能改善这一研究不足人群临床结局的药物治疗方法。
大约三分之一的RHD病例使用洋地黄，但由于担心其可能造成伤害，医生们对使用这种药物持谨慎态度。Karthikeyan表示，这种担忧源于观察性研究，这些研究将洋地黄与较高的死亡风险联系起来，但这种危害信号可能是由于处方偏倚造成的，因为该药物通常开给病情最严重的患者。在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中进行的所有随机试验，包括使用洋地黄的DIG试验和使用类似强心苷类药物地高辛的DIGIT-HF试验，均未显示对死亡率有不利影响。
对心力衰竭结局的益处
DIG-RHD试验于2022年至2025年在印度12家学术医疗中心进行，将880名经超声心动图确诊的RHD患者随机分配至每日一次0.25/0.125 mg洋地黄组，879名患者分配至安慰剂组。试验纳入的患者较为年轻——平均年龄46岁，71%为女性。总体而言，90%的随机患者有纽约心脏病协会心功能II-IV级症状，85%有中至重度二尖瓣狭窄。约三分之一的患者曾接受过经皮二尖瓣成形术，约7%曾接受过心脏瓣膜手术。总体而言，34%的患者在随机分组前已服用洋地黄。
经过2.1年随访，主要终点（全因死亡率或新发/加重心力衰竭）的绝对风险降低了4.1%（41.4% vs 35.5%；风险比HR 0.82；95%置信区间CI 0.70-0.97），这一差异主要由心力衰竭组分驱动（26.2% vs 29.4%；HR 0.82；95% CI 0.69-0.98）。全因死亡率无显著差异。关键的次要终点——心力衰竭死亡率或新发/加重心力衰竭——有利于洋地黄，尽管单独的心力衰竭相关死亡率没有降低。
"这些结果可广泛推广至所有有症状的风湿性心脏病患者。" Ganesan Karthikeyan
Karthikeyan表示，对全因死亡率的中性效应与在HFrEF患者中测试洋地黄的发现一致。在基线时有心房颤动（AF）的患者中似乎存在治疗效果，而在无AF的患者中则没有（交互作用P=0.052）。
在研究过程中，10.3%的患者永久停止服用洋地黄，而停止服用安慰剂的患者为12.1%。有10名停止治疗的患者疑似出现洋地黄毒性反应，占随机分配至治疗组患者的1.1%，但未导致住院或死亡。
"鉴于试验的实用性，以及洋地黄价格低廉且广泛可用，这些结果可广泛推广至所有有症状的风湿性心脏病患者，"Karthikeyan表示。他还指出，该试验的完成成本不到60万美元。
讨论者之一、未参与该研究的纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院Cesar Herrera医学博士表示，这些新数据对在美国和欧洲以外行医的医生非常相关。
在早间新闻发布会上发言的密歇根大学医学院Ann Arbor校区Nicole Bhave医学博士表示，风湿性心脏病仍然是一个关键的全球健康问题。她还指出，洋地黄被世界卫生组织列为基本药物，DIG-RHD的结果可以立即投入实践。
"正如我们在洋地黄的许多其他应用中所见，例如在射血分数降低的心力衰竭患者中，它可能改善症状和减少住院，但不会改善死亡率，"她表示。"实际上，风湿性二尖瓣狭窄的唯一确定治疗方法是介入治疗，无论是球囊瓣膜成形术还是手术，但我认为这些结果令人鼓舞，因为洋地黄可以作为风湿性心脏病的重要辅助治疗。"
【全文结束】