- 美国顶尖学术医疗中心UCLA Health将于9月初完成EMVision关键试验站点激活
- 该站点将与已启动的3家美国和2家澳大利亚综合中风中心共同推进试验
- 国际中风领域权威专家组成试验指导委员会
特别报告： EMVision Medical Devices (ASX:EMV) 首款商业化设备——emu床旁脑部扫描仪的关键验证试验即将迎来最终站点激活，预计9月初完成。
UCLA Health这家全美领先的学术医疗和中风中心将于两周内完成设备部署，首批受试者入组预计在激活后立即启动。作为复杂神经和脑血管疾病的重要转诊中心，该站点将由血管及介入神经病学专家玛伊·努尔医生（Dr May Nour）领导，其同时担任加州首个移动中风单元（MSU）医疗总监。
该试验目前已激活4家美国和2家澳大利亚综合中风中心，计划在2026年上半年达到招募目标。
关于关键试验
这项前瞻性、多中心、盲法研究正在美国和澳大利亚开展，评估emu扫描仪对疑似急性中风患者的诊断效能。主要终点为检测颅内出血（ICH）的灵敏度和特异性，对比标准神经影像学（CT/MRI）。
试验数据将支持EMVision向美国FDA提交的新设备首次注册申请（de novo submission）。研究分为两个阶段：
- A组：150例颅内出血患者
- B组：150例疑似中风患者
初始阶段优先招募确诊ICH患者，通过将扫描仪整合至放射科检查区，在完成基线CT后立即进行扫描。
所有试验站点年均处理至少2000例中风患者和300例ICH病例。
试验指导委员会成立
由国际中风领域权威专家组成的独立指导委员会已正式成立，成员包括：
- 联席主席：澳大利亚勋章获得者Geoffrey Donnan教授和Stephen Davis教授（墨尔本移动中风单元项目和澳大利亚中风联盟联合主席）
- 哈佛医学院及贝斯以色列女执事医疗中心脑血管病首席专家Magdy Selim教授
- 纽约西奈山医疗系统脑出血项目主任Christopher Kellner副教授
- 卡尔加里大学临床神经科学教授、阿尔伯塔省神经科学医疗总监Michael Hill教授
"我们非常荣幸能与全球顶尖的中风护理机构合作，并获得世界级专家组成的指导委员会支持，" EMVision联合创始人兼首席执行官Scott Kirkland表示。
连续创新研究扩展
除关键试验外，EMVision在布里斯班的公主亚历山德拉医院和纽卡斯尔的约翰亨特医院的连续创新研究持续进行。墨尔本Box Hill医院现已获批作为第三个试验点，该医院获得世界中风组织黄金认证，其加入将助力开发设备的新增功能和未来适应症，包括创伤性脑损伤的床旁评估。
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