英国Skin Analytics公司研发的DERM人工智能系统近日获得欧盟监管机构批准，成为全球首个可独立检测癌症的AI系统。这项突破性技术已被欧盟药品监管机构列为III类CE标记医疗设备，意味着其在高风险医疗场景中的安全性已得到认证。
DERM人工智能系统通过分析皮肤痣和病变，能够达到99.8%的诊断准确率，相较皮肤科医生98.9%的准确率更具优势。目前该系统已在英国国家医疗服务体系（NHS）中作为辅助工具使用，累计检测出超过13,000例癌症病例。根据计划，该系统将在欧洲范围内部署，自主分流多达40%被建议紧急就医的疑似皮肤癌患者。
该技术的工作原理要求用户使用专用皮肤镜镜头附件连接智能手机拍摄病变部位照片。影像上传至DERM平台后，其深度学习算法将对病灶进行分类，区分为良性、癌前病变或不同类型的皮肤癌。对于良性病灶，患者可直接获得诊断报告；若系统判定为恶性肿瘤，则会由皮肤科医生复核并制定诊疗方案。
据该公司披露，2024年该服务的单次转诊费用为30英镑，若需NHS远程皮肤科医生虚拟复核需加收8.20英镑，而选择公司自有专家二次阅片则需支付17英镑。这种分级收费模式旨在缓解专科医生长期短缺导致的候诊压力。Skin Analytics创始人兼CEO Neil Daly指出："这不是单纯AI认证的突破，而是监管机构首次确认人工智能在关键临床判断上可超越专科医生。"
尽管前景乐观，英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）在2024年的指导草案中提出警示：目前关于AI检测皮肤癌的准确率数据主要基于白种人皮肤样本，仅有约3%的数据来源于黑种人或棕种人群体。该院强调需要更多数据验证该技术对深肤色人群诊断的可靠性，避免出现误诊或漏诊情况。
作为医疗领域的"分水岭时刻"，这项技术突破标志着全球医疗体系正式进入AI自主诊断的新纪元。NHS此前已计划扩大AI在乳腺癌筛查中的应用，并正在测试可预测疾病风险和早逝可能性的"超人"模型。值得关注的是，过去十年间NHS接收到的皮肤病变紧急转诊量激增170%，其中约90%最终被证实为良性病变。DERM系统的应用有望显著提升初诊分诊效率，优化医疗资源配置。
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