Endogenex表示,其ReCET系统的导管向十二指肠黏膜和黏膜下层组织传递非热脉冲电场能量,启动身体自然的细胞再生过程。[插图由Endogenex提供]
Endogenex将于今日公布一项针对其ReCET脉冲电场(PEF)系统在2型糖尿病患者中的临床试验结果,称这项研究性程序“显示出显著且持久的胰岛素抵抗降低和β细胞功能改善”。
总部位于明尼阿波利斯的Endogenex表示,其内窥镜系统使用非热能治疗与2型糖尿病相关的十二指肠炎症和功能失调组织。(ReCET代表通过电穿孔疗法实现再细胞化。)
这家与梅奥诊所合作成立的设备开发商计划在2025年消化疾病周(DDW 2025)上展示其Regent-1澳大利亚研究的结果。
该公司在一份提前分享给MassDevice的声明中表示,这种新颖的门诊手术“在十二指肠的黏膜和黏膜下层再生健康细胞——这是代谢协调发生的小肠顶部部分。”
“Regent-1澳大利亚研究结果显示,在12周时胰岛素敏感性和β细胞功能有显著改善,”公司继续说道。“在48周时,这种改善以能量剂量依赖的方式持续存在,表明治疗效果的持久性。所有病例均达到了手术成功,没有与设备或手术相关的严重不良事件。”
Regent-1研究的主要作者Barham K. Abu Dayyeh博士在预先声明中说,这些发现“强化了十二指肠黏膜和黏膜下层是推进2型糖尿病治疗和疾病管理的关键治疗靶点。这些结果为进一步的研究奠定了基础,我们期待扩大临床证据基础。”
Endogenex首席执行官Stacey Pugh [照片由Endogenex提供]Endogenex由首席执行官Stacey Pugh领导,她表示该研究“继续展现出令人鼓舞的结果,加强了ReCET系统作为2型糖尿病变革性治疗方法的潜力。”
“我们早就知道十二指肠在2型糖尿病中起着重要作用,而这些新数据——以及在这里DDW上展示的其他尖端分析——阐明并强化了十二指肠作为2型糖尿病治疗的新靶点。”她继续说道。
“这项首创的研究表明,对十二指肠进行非热脉冲电场能量治疗可以显著并持久地改善2型糖尿病的核心生理机制,特别是胰岛素抵抗和β细胞功能,”AdventHealth糖尿病研究所医学主任、AdventHealth转化研究所高级研究员兼糖尿病项目负责人Richard Pratley博士说。“这些结果对数百万寻求新方法改善代谢健康的2型糖尿病患者来说是有希望的。”
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