法国巴黎，2026年5月19-22日。EuroPCR课程主任已选出3项重要晚期临床试验，将在EuroPCR 2026会议上首次公布，这些试验结果将影响全球临床实践。其中包括对CHAMPION-AF试验按年龄分层的亚组分析，该分析研究了心房颤动患者的中风预防策略。
背景
对于心房颤动(AF)患者，使用口服抗凝治疗预防中风受到出血风险的限制。左心耳封堵术(LAAC)适用于不适合长期抗凝治疗的患者，但在适合抗凝剂治疗的患者中，其作用尚未确定。今年早些时候，CHAMPION-AF试验结果公布，该试验比较了器械辅助左心耳封堵术与直接口服抗凝剂(DOAC)治疗在适合抗凝治疗的AF患者中的效果。三年内主要疗效终点（心血管原因死亡、中风或系统性栓塞）方面，LAAC与DOAC治疗相比具有非劣效性；而在主要安全终点（非手术相关出血）方面，LAAC优于DOAC。
Jens Erik Nielsen-Kudsk报告了CHAMPION-AF试验预设的亚组分析结果，该分析评估了按年龄分层的LAAC与DOAC的疗效和安全性。
结果
- 该分析包括1,915名年龄<75岁的患者和1,085名年龄≥75岁的患者数据。
- 在年龄<75岁和≥75岁的患者中，LAAC与DOAC治疗在三年内心血管原因死亡、中风或系统性栓塞的主要疗效终点发生率相似（<75岁：风险比[HR] 1.07；95%置信区间[CI] 0.67–1.71；log rank p=0.7789；≥75岁：HR 1.34；95% CI 0.85–2.12；log rank p=0.2036；p interaction=0.5014）。
- 在年龄<75岁和≥75岁的患者中，LAAC与DOAC治疗相比，非手术性重大和临床相关非重大出血发生率显著降低（<75岁：HR 0.64；95% CI 0.50–0.82；log rank p<0.0001；≥75岁：HR 0.68；95% CI 0.51–0.91；log rank p=0.0002；p interaction=0.7281）。
- 在意向治疗分析中，LAAC与DOAC相比缺血性中风发生率较高，但在按计划接受指定治疗的患者中，这种差异不再显著。
- 各治疗组和年龄组中致残性缺血性中风发生率都很低且相似。
关键发现
- 这些结果表明，LAAC与DOAC的疗效和安全性不受年龄影响。
结论和PCR建议
这些发现表明，年龄本身不应成为排除适合患者的LAAC使用的理由。需要注意的是，解释亚组分析时应谨慎，因为它们存在一定局限性，包括与整体分析相比功效降低。LAAC与DOAC之间的选择应在与患者共享决策的过程中，根据个体情况做出。
参考文献
- Doshi SK, Kar S, Nair DG, 等. 心房颤动的左心耳封堵或抗凝治疗. N Engl J Med. 2026年3月28日. doi: 10.1056/NEJMoa2517213. 在线提前发表.
【全文结束】
