美国食品药品监督管理局(FDA)周一表示，其对美国临床试验数据库的审查显示，30%的临床研究结果未被报告。为弥补这一不足，该监管机构已向2,200家制药公司、医疗器械制造商和研究人员发送消息，敦促他们报告研究结果。
FDA在一份声明中表示，这是其在执行试验报告规定方面的第一步，因为公共记录中的缺口掩盖了"药物开发结果的真实情况——过度强调成功而低估失败"。该机构还表示，这一缺口也扭曲了人们对医疗产品有效性和安全性的认知。
FDA专员Marty Makary博士在声明中表示："公司经常压制不利的临床试验结果并对其保密，使患者和科学界无法获取这些信息。太多临床试验赞助商和研究人员未能报告他们的结果，导致重要信息无法为临床医生和其他研究人员所用。如果您是一名决定是否为患者开药的医生，您应该获得关于该药物临床研究的最佳数据。"
临床试验赞助商必须在研究完成后的1年内报告临床试验结果。这一要求不包括安全性研究、剂量探索研究、首次人体1期研究或医疗器械的可行性研究。
FDA表示，两周前已发送了2,200多条提醒，收件人负责约3,000项临床试验。FDA补充说，其中一些试验是公共资金资助的。在这些消息中，FDA表示正在寻求自愿遵守该要求。
FDA可以采取的进一步执法行动包括发出"不合规初步通知"警告信或最严重的"不合规通知"，后者可能包括最高10,000美元的罚款。
在过去的13年中，FDA已向赞助商发送了232封初步通知。自2021年以来，仅发出了8封不合规通知。2021年，其中一封不合规通知发给了Acceleron，FDA给予其30天时间报告一项始于2012年的废弃抗癌药物试验的结果。2022年，Ocugen也被威胁因不合规而处以罚款。
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