在2020年代初期，GLP-1类减肥药物的需求激增。如今，随着我们进入这个十年的后半段，一个新的热门词汇正在兴起：肽类。
对肽类的需求持续飙升。
"GLP-1类药物让它进入了公众视野，然后人们开始思考'接下来会是什么？'"Gameday男士健康网络（一家提供肽类和其他医疗服务的私人健康网络）创始人兼首席执行官埃文·米勒说道。
您可能已经在健康类TikTok视频或精英运动员的分享中看到，肽类被提及为加速肌肉恢复、延缓衰老或简单地优化整体健康的一种方式。与此同时，联邦卫生官员也开始关注这一现象。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多种肽类作为药物，但许多在线推广的肽类并未获得批准。根据当前FDA规定，其中许多肽类也不符合由复方药房配制的条件，专家警告称，不断增长的需求正在催生一个可能危险的在线黑市。
FDA的药房复方咨询委员会计划于7月召开会议，审议某些肽类并讨论可能放宽相关限制。
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪表示他是"肽类的大力支持者"，并且自己也使用过。他还表示希望放宽对肽类的限制，但此前FDA已确定某些肽类缺乏足够的安全数据，因此在FDA内部遇到了一些阻力。
以下是关于肽类工作原理以及如果您对其感兴趣应该了解的信息。
肽类如何工作？
我们体内都含有肽类。它们是短链氨基酸，在调节重要功能（如构建肌肉、控制血压、产生激素或管理体重）方面发挥着关键作用。
"公司现在制造肽类，旨在模拟人体内的自然过程，"埃默里大学医学院内分泌、代谢和脂质科教授杰西卡·阿尔瓦雷斯博士在电子邮件中表示，"我们更频繁地听到关于肽类的消息，是因为技术进步使它们更容易且更便宜地合成。"
因此，当某人通过注射或口服方式摄入肽类时，他们获得的是体内自然存在的物质的合成形式。
"我们真正做的是与自然存在于体内的化合物合作，并增加其含量以实现特定的临床效果，"比佛利山庄The Practice Healthcare的创始人兼首席执行官丽莎·卡西莱思博士说道，她专精于肽类、癌症患者乳房重建和美容手术。
当人们选择使用特定肽类时，他们通常旨在影响或改善体内的特定功能。
"肽类是信使，它们会告诉你的身体做某些事情，"米勒说，"这些信使可以告诉你的身体减少炎症；这就是BPC-157肽。或者另一种信使可能会告诉它再生皮肤的细胞水平，比如铜肽。"
流行的糖尿病和减肥药物GLP-1类，如Ozempic、Wegovy、Zepbound和Mounjaro，都是肽类。帮助调节血糖的激素胰岛素可能是最广为人知的肽类。
与科学家将胰岛素转化为糖尿病药物类似，其他肽类已被合成并转化为需要处方的药物、非处方补充剂或美容产品。
人们为什么使用肽类？
人们可能出于医疗、美容或运动表现等原因寻求肽类疗法，例如肌肉生长、减脂、伤后恢复、骨质疏松治疗、改善睡眠质量、护肤、健美或抗衰老。
哈尔·穆罕默德博士于2023年进入肽类世界，当时他开始使用tirzepatide，一种以Mounjaro和Zepbound品牌销售的GLP-1类药物。他表示，他想要减掉不健康的体重，并且被诊断为糖尿病前期（一种血糖水平高于正常但不足以被诊断为2型糖尿病的状况）。
在使用tirzepatide数月后，"我减掉了70磅。我的血糖完全恢复正常。糖尿病前期消失了。我的糖化血红蛋白A1C值约为4.9。我的血脂指标看起来非常出色，"穆罕默德说道，他目前是Gameday男士健康网络的全球首席医疗官。
随后，他使用了一种名为tesamorelin的肽类来减少内脏脂肪，尽管他使用了GLP-1类药物，但他担心内脏脂肪仍在器官周围积累。tirzepatide和tesamorelin都已获得FDA批准——tirzepatide用于治疗糖尿病和体重管理，tesamorelin用于帮助艾滋病患者减少多余腹部脂肪——但他使用后者被认为是"超说明书使用"，因为这是出于其他目的。
"我使用了几个月，注意到我减少了约一到两磅的总脂肪和内脏脂肪，这改善了我的代谢健康，"穆罕默德说。
"去年我进行了重大手部手术。我使用了一些恢复肽类，虽然这些肽类背后的数据可能不多，但我看到它们在许多患者身上有效，于是我决定在自己身上使用。这有点基于经验，但我们确实看到了愈合效果，"他说，"所以，GLP-1类药物肯定是一个入门点。"
GLP-1类药物目前是"肽类最公开的使用方式"，埃默里大学内尔·霍奇森·伍德拉夫护理学院的临床助理教授切尔西·哈戈皮安在电子邮件中表示。
然而，"还有类似生长激素、睾酮和其他分子的肽类，您可能希望体内有更多的这些物质，以产生您想要的变化，例如肌肉再生、肌肉生长、减脂、能量或情绪改善，"哈戈皮安说道，她也是亚特兰大一家私人整形外科诊所的执业护士。"还有一些研究性肽类显示出对注意力和认知能力有很大潜力。"
卡西莱思表示，她已为手术后患者开具BPC-157、GHK-Cu和TB500等肽类以促进愈合。
"我进行乳腺癌重建手术，而进行乳房切除术时的一个问题是皮肤血流量低，"卡西莱思说。
"当我注射BPC-157时，它会创造额外的血流量，"她说，"以及细胞修复。"
她说，那些健康到可以接受手术的人通常也足够健康，可以承受肽类的短期使用，其益处大于风险。但她补充说，肽类仅在手术后使用一周，因为目前没有关于其在癌症幸存者中长期使用的数据，以及肽类可能刺激细胞生长的潜在风险。
"如果某人患有活动性癌症，我不建议长期使用BPC-157，"卡西莱思说，"任何刺激细胞修复的物质也可能支持细胞存活。您希望正常身体恢复，但当然不希望刺激癌症生长。我认为手术后短期使用是合适的，因为手术的风险非常大。"
肽类有多安全？
穆罕默德表示，有三种方式来看待肽类。
首先，"有FDA批准的肽类，具有明确的适应症和制造监督，"他说。FDA批准的肽类药物已在临床试验中经过安全性测试，评估其益处和风险。
"然后是已批准肽类的超说明书使用，或为特定适应症批准的肽类，"穆罕默德说，"还有复方或健康市场推广的肽类，其中证据有时有些缺乏，标准化缺失，质量保证似乎较弱。"
一些专家对使用仍被视为实验性的新兴肽类的安全性表示担忧。通常，它们的标签上可能写着"仅限研究使用"或"不可用于人类消费"。
"如果您购买研究化学品用于个人使用，您可能不适合使用它们，"哈戈皮安说，"这些都是强效药物，在某些情况下可能对健康产生长期影响。在寻求这些肽类之前，最好咨询适当的医疗保健专业人员。它们并非无害，有些对身体有强效作用。"
例如，2023年，FDA描述了与某些肽类（如BPC-157）相关的潜在安全风险，并表示"该机构缺乏足够信息来了解该药物在人类身上使用时是否会造成伤害。"
Finnrick Analytics是一家在德克萨斯州测试肽类安全性的初创公司，自2024年底开始运营以来，已委托进行了近9,900次测试——其中许多是由公众提交的样本。
其中78%被判定为"可接受"，意味着产品与其声称的一致，纯度至少为98%，且数量在标签声称的20%范围内，首席执行官拉斐尔·马佐耶表示。
在未能通过这些质量检查的22%产品中，"原因各不相同，"马佐耶在电子邮件中表示。
"数量是最常见的问题：12%的样本在两个方向上的剂量与标签标注相差超过20%，"他说，"一些经销商仍然辩称，给买家超过他们支付的量是好事。我们强烈不同意：这些产品需要准确配制，没有例外。"
尽管第一种治疗性肽类——胰岛素——早在1920年代就被合成，但哥伦比亚大学瓦杰洛斯医师与外科医生学院运动医学医生兼医学助理教授伊兰·L·戈德瓦泽博士表示，一些用于抗衰老或肌肉恢复的较新肽类在研究数据方面仍处于"婴儿期"。
"虽然有前景的早期发现，但人类证据目前非常有限。大多数可用研究来自实验室研究和有限的动物研究，"戈德瓦泽在电子邮件中表示。
"我确实看到了它们使用的潜在益处，并保持乐观，认为肽类疗法很快将在我目前实践中提供的所有再生疗法中占有一席之地，"他说，"总体而言，我认为我们需要谨慎对待肽类疗法。"
许多专家还担心从不熟悉的在线来源订购肽类的安全风险。
"我们担心污染、来源以及来自监管最少的实验室的剂量考虑。你怎么知道你得到了适当的剂量？已有报道称，有人因注射错误剂量的肽类或使用受污染的肽类而病重。这是主要的安全隐患，"哈戈皮安说。
当米勒看到社交媒体帖子推广人们可以在没有看医生的情况下在线订购肽类的网站时，他认为这些都是危险信号。
"这些人可能是销售代表，他们引导你到一个网站，"他说，"他们应该引导你到有持证临床医生的医疗实践，因为临床医生在很大程度上是为合规而建立的。这是他们的执照在风险中，所以他们不会随意开处方。"
穆罕默德表示，当肽类在医生指导之外使用时，可能会产生意想不到的危害，包括干扰其他药物，或在有癌症病史的人身上增加癌症风险（如果它促进细胞生长或细胞更新）。
当新患者可能对肽类感兴趣时，穆罕默德说，他会进行"非常全面"的病史询问，包括这些问题和其他担忧。
肽类是如何监管的？
FDA批准的肽类与其他批准的药物受到相同的监管。
但阿尔瓦雷斯表示，除了被批准为治疗药物的那些外，许多肽类的制造在很大程度上不受监管。
"这可能导致处理不当、标签错误、污染或其他可能产生严重后果的质量控制问题，"她说。
一个未经批准肽类的黑市已经出现。许多被归类为第2类物质，这意味着FDA认为它们存在潜在的重大安全风险。此外，许多未经批准的肽类不能合法地由药房为人类使用进行复方。
如果您对肽类感兴趣应该怎么做
- 与您的医疗保健提供者交谈。
- 确定哪些可能帮助您实现个人健康目标。
- 了解对您而言的风险与益处。
- 确保肽类来自安全和可信的来源。
- 告诉您的医生您正在服用的任何其他药物或补充剂。
肯尼迪在2月份的"乔·罗根体验"播客中表示，他希望改变这一第2类分类，并将肽类"转移到人们可以从道德供应商处获得的地方"，包括复方药房，这些药房根据个人需求定制药物或在批准版本短缺时提供。
但肯尼迪在周二的"克莱·特拉维斯与巴克·塞克斯顿秀"播客中表示，FDA内部遇到了一些"阻力"。
"我们已经论证过，我们应该将它们移回一个可以进行研究的类别，我们知道其来源，它们来自合法的配方师，这些配方师从FDA检查的实验室获取它们，"他说。
本质上，这一潜在的联邦行动可能为复方药房制造某些肽类铺平道路，患者可以在医生处方下获取它们。
但联邦法律要求，活性成分要用于复方药物中，必须是制药级的——而对于许多未经批准的肽类，"据我所知，目前没有可用的制药级活性成分，"药房复方联盟首席执行官斯科特·布鲁纳表示。
他说，这是因为它们可能仅含有研究级活性成分。
"我们希望看到FDA给市场一个理由，进入下一步并为这些肽类制造制药级活性成分。目前，制造商没有任何动力这样做；它们是非法的，"布鲁纳说，"所以，如果FDA表示'从X日期起，这些将被允许用于复方药物'，那么制造商将有经济动机付出额外努力来制造制药级产品。"
如果发生这种情况，一些专家可能会认为，使用复方药房可能会带来一组单独的潜在风险，如污染、剂量不一致或配制错误。
但作为回应，布鲁纳询问批评者是否更愿意从黑市还是从复方药房获取肽类产品。
"复方药物在《食品、药品和化妆品法案》和全国每个州的州药房法律中都有明确规定，并且有其原因。复方药物填补了我们医疗保健系统中的空白，在我们的药物供应中，FDA批准药物的制造商无法或不愿填补这些空白，"布鲁纳说，并补充说肽类的不断增长的黑市可能导致"公共卫生危机"。
卡西莱思表示，认证的复方药房主要由州委员会监管，并要求遵守某些标准和指南。
"实际上，医生的工作是审查药房，"她说，"医生现在必须参与其中，因为获取正常、安全的处方太难了。"
Gameday的穆罕默德表示，他希望肯尼迪的这一潜在举措意味着肽类将在患者和其医生之间使用，消除与直接从未知来源在线订购肽类相关的风险，而无需看医生。
"从FDA的角度来看，我很高兴看到他们将肽类重新置于患者和医生之间，"他说，"它变得有点像狂野西部，我们需要更好地控制。所以我并不反对获取。它只需要与基于证据和制造纪律相结合。"
戈德瓦泽将放宽限制的计划描述为一个"复杂"的问题。
"一方面，将这些物质转移到受监管的复方药房可能会提供更好的监督，确保如果患者选择使用它们，他们至少获得的是制药级产品，而不是'后巷'版本，"他说，"另一方面，医学界许多人担心过早放宽限制（在严格的人类数据可用之前）可能会使未经证实的疗法正常化，并可能使公众健康面临风险。"
总体而言，美国卫生与公众服务部的这一行动归结为可能放松限制，从而为某些肽类带来"稍微更多"的获取渠道，约翰霍普金斯大学肺病和重症医学医生潘加斯·加利亚塔萨托斯博士说道，他是新书《为更大利益的医学》的作者，一直关注肽类的流行。
"当您能够解锁肽类的潜力时，它们是很好的，但它们仍然需要得到适当监督和监测，"他说，"我将肽类视为一种工具，因此您应该注意：我什么时候完成使用我的工具？我的最终目标是什么？以及如何最大限度地减少工具的不良影响？"
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