研究人员周四宣布，一种针对乙型肝炎的突破性新药为部分患者提供了"功能性治愈"，使他们能够在停止治疗后不再显示这种危险肝病毒的迹象。这种实验性药物被称为bepirovirsen，或"bepi"，在两项国际研究中显示出令人鼓舞的结果，约五分之一的参与者达到了其免疫系统能够控制的病毒抑制水平。
共同领导葛兰素史克(GSK)资助研究的新加坡国立大学卫生系统的林胜吉(Seng Gee Lim)博士表示："我们从未有过达到这种治愈水平的治疗方法。"这些发现已在西班牙巴塞罗那举行的科学会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
慢性乙型肝炎是一种严重的肝脏感染，可导致肝癌或肝衰竭，全球每年约造成110万人死亡。数十年来，医疗专业人员一直寻求改进目前的终身疗法，该疗法在某些地区可能难以坚持或获取。
美国疾病控制与预防中心提供的这张1981年电子显微镜图像显示了橙色标记的乙型肝炎病毒颗粒(CDC)
密歇根大学的肝炎专家、未参与此项研究的Anna Lok博士表示，这些新数据"代表着重大进展"。然而，她警告说，需要进一步研究以确定这种类似缓解状态的长期持续时间。
由葛兰素史克和Ionis制药公司开发的bepirovirsen目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道审查，预计将于10月做出决定。日本、中国和欧洲的监管机构也在评估该药物。
乙型肝炎通过接触血液或其他体液传播，包括在分娩期间，尽管存在高效的预防疫苗。虽然许多感染者会经历在数月内自愈的"急性"疾病，但对于美国估计170万人和全球超过2.5亿人而言，它会发展为逐渐损害肝脏的慢性形式。
标准治疗通常为每日服用药片，旨在降低病毒水平并预防肝损伤。然而，由于乙型肝炎具有在体内隐藏并在治疗停止后重新出现的独特能力，真正的治愈一直难以实现。
这种药物名为bepirovirsen，昵称"bepi"，由葛兰素史克和Ionis制药公司开发(Reuters)
葛兰素史克副总裁Melanie Paff解释说，这种新药通过结合乙型肝炎的基因组分来靶向该病毒，从而抑制病毒复制和被称为"S"（表面）的关键蛋白，同时刺激免疫系统。
试验涉及1,838名患者，他们在接受常规药物的同时，每周接受一次bepirovirsen注射或安慰剂，为期六个月。如果在停止注射后六个月病毒仍无法检测到，参与者就可以停止每日服药。研究人员报告称，在约20%的bepirovirsen接受者中，所有治疗停止后病毒仍保持不可检测状态长达六个月——这被定义为"功能性治愈"。接受安慰剂注射的患者均未达到这一结果。
林博士指出，开始研究时S蛋白水平较低的bepirovirsen接受者更有可能实现功能性治愈，他正在进行进一步研究以了解为何只有部分人产生反应。据Paff称，葛兰素史克已追踪了来自早期研究的一小部分患者，发现大多数患者在长达3年的时间内情况良好。
林博士表示，报告的副作用包括轻微的注射部位红肿或疼痛，以及可能表明肝脏压力的酶暂时升高。Lok博士还指出，试验未包括患有肝硬化、S蛋白水平高或其他并发症因素的患者。
【全文结束】
