一项真实世界研究揭示了强生公司斯普拉瓦托在治疗难治性抑郁症方面的长期影响，分析师认为这可能为经典迷幻药物的应用铺平道路。
这项IV期ECHO试验在欧洲和以色列的多个中心进行，共招募了570名患有严重和慢性难治性抑郁症的患者，其平均蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表得分为33.3分，抑郁发作持续三年或更长时间。该研究中有301名患者在治疗后的六个月内接受了随访评估。
研究中，使用鼻喷雾剂治疗的患者在治疗12周后，其MADRS评分从基线水平显著改善了14分，这种影响在48周后加深至17.6分。
斯普拉瓦托的抗抑郁效果在患者停止治疗后也得以维持，停止治疗的患者在随访期基础水平至第24周期间，平均MADRS评分变化为-1.4分。据强生公司称，该部分评估的大多数患者保持稳定，没有复发的迹象。
斯普拉瓦托的安全性和耐受性与先前研究类似，在该患者群体中未发现新的安全信号。然而，81.4%的用药患者出现了治疗期间出现的不良事件，其中7.7%的患者因此停止治疗。
这些数据是在2026年欧洲精神病学协会大会上公布的，该大会于3月28日至31日在布拉格举行。
重塑对治疗抑郁症的看法
ECHO研究的结果公布之际，据世界卫生组织预测，到2030年，抑郁症将成为全球疾病负担的主要原因。
强生公司欧洲、中东和非洲地区神经科学、心肺及早期产品组合负责人Tamara Werner-Kiechle在接受《临床试验领域》采访时表示，尽管制药行业对抑郁症及其治疗方法的理解有所进步，但难治性抑郁症仍然是一个显著未满足的医疗需求领域。
Werner-Kiechle评论道：“大约三分之一的严重抑郁症患者对现有的抗抑郁药物反应不佳。难治性抑郁症的负担在对抗抑郁药物治疗无反应的人群中尤为严重，并且可能被低估，因为关于社会服务使用和护理人员负担的公开研究有限。”
目前，难治性抑郁症患者可用的治疗选择很少，斯普拉瓦托是唯一在美国获批用于此适应症的单一疗法。
尽管在推进难治性抑郁症的治疗领域方面已取得进展，Werner-Kiechle认为需要更广泛的重新思考，以反映抑郁症日益增加的负担。Werner-Kiechle认为，这应通过促进持续创新以及采用“基于价值的定价方法”来实现，以确保患者能够及时获得治疗。
Werner-Kiechle补充道：“将心理健康视为一项长期投资，而非短期成本，对于将创新转化为患者有意义的可及性至关重要。”
根据GlobalData（《临床试验领域》的母公司）的分析师共识预测，斯普拉瓦托在2032年将产生49亿美元的销售额。
为迷幻药物的应用铺平道路
虽然斯普拉瓦托不是传统的迷幻药，但它可以引起与使用经典迷幻药物的患者类似的致幻反应。这意味着该药物必须在结构化和受监控的临床环境中给药，以确保安全使用。
随着斯普拉瓦托在难治性抑郁症领域的应用增加，GlobalData的神经病学管理分析师Philippa Salter指出，该药物将为其他有类似要求的疗法铺平道路，包括AtaiBeckley的苯甲酸甲氧基苯胺鼻喷雾剂和Compass Therapeutics的COMP360。
Salter说：“由于斯普拉瓦托只能通过一个限制性项目获得，未来获批用于难治性抑郁症的迷幻疗法很可能也会遵循这一途径。”
Salter认为，这意味着其他进入难治性抑郁症领域的公司可以借鉴斯普拉瓦托的上市和应用流程。Salter补充道：“使用斯普拉瓦托的诊所可能成为拥有新型迷幻药物的公司瞄准的目标，因为这些诊所具备实施迷幻药物管理所需的部分基础设施和流程。”
克服迷幻疗法应用的障碍
虽然迷幻药物正逐步接近市场，但Salter指出，开发者将需要应对若干挑战，包括管理这些药物所需的医疗保健提供者时间。
Salter评论道：“接受斯普拉瓦托治疗的患者必须在给药后接受两小时的监测；所需监测时间越长，新型迷幻药进入市场的障碍就越大。”
Salter补充说，旨在与心理治疗配合使用的迷幻药物可能面临与医疗实践中不同部门协调相关的障碍，因为药物和治疗疗程必须同时进行。
在之前与《临床试验领域》的对话中，GlobalData的神经病学与免疫学研究和分析总监Erela Dana指出，基于经典迷幻药裸盖菇素的药物COMP360“可能从根本上重塑难治性抑郁症治疗模式的顶端”。Dana表示，该药物可以通过提供一种需要较少频繁给药的斯普拉瓦托替代方案来实现这一目标，前提是报销比例相当。
“强生公司斯普拉瓦托在真实世界研究中展现持久的抗抑郁效果”最初由《临床试验领域》创建和发布，该品牌归GlobalData所有。
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