华盛顿(美联社)——研究人员周四报告称,一种开创性的乙肝药物让部分患者在停止治疗后仍无危险肝病毒迹象,这被称为"功能性治愈"。
在两项国际研究中,约五分之一接受实验药物的患者,其病毒水平降低到足以被免疫系统控制的程度。
"我们从未有过达到这种治愈水平的治疗方法,"新加坡国立大学卫生系统的林胜义博士在巴塞罗那科学会议上公布研究结果前对记者表示。林博士协助领导了葛兰素史克资助的这些研究。
相关数据周四也发表在《新英格兰医学杂志》上。
慢性乙型肝炎可导致肝癌或肝衰竭,每年在全球造成约110万人死亡。几十年来,人们一直在寻求改进目前需要终身服用的疗法,这种疗法在一些国家难以坚持或获取。
密歇根大学乙肝专家、未参与该研究的安娜·洛克博士在该杂志上写道,这些新发现"代表了一个重大进展"。但她警告称,需要更多研究来确定这种类似缓解的状态能持续多久。
该药物名为贝匹洛维森(bepirovirsen),昵称"贝匹"(bepi),由葛兰素史克和离子制药公司开发。它正在接受美国食品药品监督管理局的快速审查,预计10月将做出决定。日本、中国和欧洲的监管机构也在考虑该药物。
乙型肝炎是一种通过接触血液或其他体液(包括分娩过程)传播的严重肝感染。一种高效疫苗可以预防它。对于被感染的人来说,许多人会经历持续数月的"急性"疾病。但对于一些人——美国约170万人,全球超过2.5亿人——它会变成一种逐渐损害肝脏的慢性形式。
包括每日服用药片在内的标准治疗方法可以降低病毒水平并防止肝损伤。但由于乙肝具有在体内隐藏的特殊能力,一旦停止治疗就可能反弹,因此真正的治愈一直难以实现。
葛兰素史克副总裁梅拉妮·帕夫表示,这种新药物通过与乙肝的遗传成分结合来攻击乙肝病毒,抑制病毒复制以及一种关键蛋白——"S"或表面蛋白,并刺激免疫系统。
试验包括1,838名患者,他们被分配每周接受一次贝匹注射或安慰剂注射,为期六个月,同时继续服用常规药片。如果停止注射后六个月病毒检测不到,他们也可以停止服用常规药片。研究人员报告称,在约20%的贝匹接受者中,停止所有治疗后病毒在额外六个月里仍检测不到——即"功能性治愈"——而接受安慰剂的患者则无人达到这一效果。
林博士表示,那些在研究开始时S蛋白水平较低的贝匹接受者更有可能实现功能性治愈。他正在进行额外研究,试图确定为什么只有部分人有反应。
至于功能性治愈能持续多久,帕夫表示,葛兰素史克已经追踪了早期阶段研究中的一小部分患者,发现大多数人在三年后情况仍然良好。
林博士表示,副作用包括注射部位轻微发红或疼痛,以及可能表明肝脏压力的酶暂时升高。
密歇根大学的乙肝专家洛克指出,试验未包括肝硬化、S蛋白水平高或其他复杂因素的患者。
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