FDA批准AI脓毒症检测工具 可比医生提前数小时发现感染FDA Approves AI Sepsis Tool That Detects Infection Hours Earlier Than Doctors

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.usnews.com美国 - 英语2026-05-30 16:04:42 - 阅读时长3分钟 - 1423字
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了约翰霍普金斯大学开发的AI脓毒症检测工具,该系统能够在临床医生发现症状前数小时检测出这一致命感染,已在全美数十家医院应用并显著降低近20%死亡率,标志着临床AI研究的重大突破;这项名为"靶向实时早期预警系统"的技术整合了患者电子健康记录,能处理复杂的真实世界医院数据,为医生提供额外诊断依据,有望改变与约三分之一住院死亡相关的脓毒症治疗标准,将数十年研究成果真正应用到病床边。
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FDA批准AI脓毒症检测工具 可比医生提前数小时发现感染

健康日报(HealthDay)记者安德里亚·帕克·黄(Andria Park Huynh)报道,2026年5月15日(周五)——美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一款基于人工智能的早期预警系统,用于检测医院患者中最致命的感染之一——脓毒症。

约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University, JHU)开发的这一工具比医生提前数小时检测出脓毒症。JHU报告称,该工具已在美国数十家医院将死亡率降低了近20%。

约翰霍普金斯大学AI与医疗保健实验室主任苏奇·萨里亚(Suchi Saria)表示:"在临床医生怀疑脓毒症之前进行筛查才能创造宝贵的提前时间,而正是这些提前时间改变了脓毒症的治疗结果。一旦临床医生已经怀疑患者患有脓毒症,计时器就已经开始运行——通常已经过去数小时甚至数天。"

2017年因脓毒症失去侄子后,萨里亚和她的实验室创建了"靶向实时早期预警系统"(Targeted Real-Time Early Warning System)用于实际应用。

她在新闻稿中表示:"没有其他获批的检测方法或设备能够在临床医生怀疑脓毒症之前对其进行监测。"

借助先进的临床人工智能,该工具整合了患者的电子健康记录。这款获得联邦资助的工具已帮助医生比传统方法提前2至48小时发现脓毒症病例。

脓毒症是一种治疗时机至关重要的感染。每延迟一小时检测,患者的生存几率就会显著降低。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,这种致命的免疫反应每年夺去超过35万人的生命。

到目前为止,医疗机构不得不仅依靠发烧和意识模糊等症状进行诊断,而这些症状很容易被归因于其他医疗状况。

该项目的共同研究者、患者安全专家阿尔伯特·吴(Albert Wu)博士表示:"它为医生提供了额外的'眼睛和耳朵',真正有助于挽救生命。这对约翰霍普金斯大学和萨里亚博士的团队来说是一个重要的里程碑。"

根据FDA的一项快速通道计划,该技术于2023年首次在包括克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)和罗切斯特大学医学院(University of Rochester School of Medicine)在内的多家医疗机构部署,该计划旨在加速改善危及生命状况的新兴技术。在这些机构中,该技术显著降低了脓毒症患者的住院死亡率和住院时间。

萨里亚表示:"很少有临床AI系统能够处理混乱的真实世界医院数据的全部范围,并提供临床医生可以可靠依据的指导。"

据新闻稿称,该工具获得FDA批准还为使用该系统的医院获得医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)报销铺平了道路,这些计划会补偿医院使用新技术的费用。

萨里亚表示:"FDA的批准是一项监管上的首创,它改变了与约三分之一住院死亡相关的病症的护理标准。这代表着约翰霍普金斯大学数十年的临床AI研究转化为实践——不仅仅是实验室中构建的模型,而是真正送到关键地点的技术:病床边。"

更多信息

梅奥诊所(Mayo Clinic)提供了更多关于脓毒症症状和病因的信息。

来源:约翰霍普金斯临床与转化研究所(Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research),2026年5月12日新闻稿

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