美国食品和药物管理局(FDA)已授予DeepEcho的胎儿超声分析平台510(k)许可。这一决定使该公司能够加强产前护理,并扩大该技术的可及性。
DeepEcho的这一人工智能驱动解决方案运用深度学习算法,自动实现实时胎儿超声视图的检测,从而帮助医疗专业人员提高诊断准确性和图像评估能力。该平台的方法包括对胎儿生物测量和羊水体积评估进行结构分割,从而提供胎儿结构的标准化分析。
DeepEcho专注于胎儿超声诊断领域,在欧洲、非洲和美国三大洲均有业务布局。该解决方案由公司的团队开发,团队成员包括人工智能科学家、医生和医学影像专家。
DeepEcho首席医疗官兼联合创始人萨阿德·斯利马尼博士(Dr Saad Slimani)表示:“这一里程碑凸显了将人工智能与临床专业知识相结合的力量,可以解决医疗保健中一些最关键的问题。通过此次FDA许可,我们距离实现早期、精准的产前诊断普遍可及的目标更近了一步,并帮助临床医生为家庭提供更好的结果。”
DeepEcho指出,他们正在开发下一代解决方案,利用人工智能检测生物标志物。这些进步旨在促进对子痫前期等复杂病症的早期预测,而子痫前期是导致孕产妇和新生儿发病率及死亡的主要原因。
DeepEcho首席执行官兼联合创始人尤塞夫·布亚赫夫(Youssef Bouyakhf)表示:“我们的FDA许可是一项关键成就,验证了我们在DeepEcho的技术严谨性以及产品的质量和安全性。我们对当前解决方案的潜力感到非常兴奋,并对未来推出的更多先进功能充满期待。”
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