一种革命性的预防HIV病毒的新药刚刚获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。然而,一些专家对该药物的高昂价格表示担忧。
“我们感到非常兴奋,”加州大学旧金山分校(UCSF)及旧金山综合医院HIV、传染病和全球医学部门副主任莫妮卡·甘地博士 (Dr. Monica Gandhi) 告诉KCBS电台,“不过,问题在于价格,但我们对这种药物的发布感到非常兴奋。”
她表示,这种药物——由制药公司吉利德 (Gilead) 开发的lenacapavir,商品名为Yeztugo——预计每年的使用费用高达28,000美元。这种可注射的HIV-1衣壳(病毒蛋白外壳)抑制剂只需每六个月注射一次,远低于现有的每日服用的预防性HIV药物。
PrEP(暴露前预防)药物也是由吉利德开发,并于2012年在美国获批。这是一种用于预防HIV感染的药物。
“然而,根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,在2022年(最新数据可用的年份),符合CDC的PrEP资格标准的人群中,只有大约三分之一(36%)被开具了PrEP处方,”该公司称。
如今,该公司希望其新药能够增加有需求的人获得病毒保护的数量。
“数据显示,在三期临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2中,≥99.9%接受Yeztugo治疗的参与者保持了HIV阴性,”吉利德在一份新闻稿中表示。甘地解释说,该药物通过阻止HIV(可能导致艾滋病的病毒)在体内“扎根”来发挥作用。
HIV是一种通过性交或血液传播的病毒,攻击免疫系统。目前尚无治愈方法,但如果接受治疗,人们可以与HIV共存。如果发展成艾滋病,身体将难以抵抗感染,此时患者的预期寿命约为三年。
虽然lenacapavir是一种突破性药物,可能有助于美国约250万需要HIV预防的人以及任何其他性活跃人群,但甘地担心其高昂的价格可能会使其无法纳入医疗补助计划的药物清单。她指出,其他HIV药物由于价格合理已被列入其中。
“每六个月只需注射一次HIV预防药物,而不是每天服用,这是一件非常新颖的事情,”甘地说。“我认为这非常令人兴奋。而且在试验中,这些试验分别被称为PURPOSE I和II,它们分别在女性和男性中进行,结果表明它确实有效,这意味着这种HIV预防药物确实能阻止HIV进入体内。”
即便价格昂贵,她仍建议那些可能有感染HIV风险的人向医生咨询这种药物。
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