FDA批准礼来公司复达优GLP-1减肥药限制更少
礼来公司的复达优GLP-1减肥药获得FDA批准，作为使用限制更少的口服药物进入市场。
礼来公司研发的奥福格利普仑口服减肥药复达优获得美国食品药品监督管理局批准，成为继诺和诺德司美格鲁肽口服制剂后第二款获批的GLP-1口服减肥药。与竞品不同，复达优无需在特定时间服用，且不受进食饮水限制。
关键事实
- 美国食品药品监督管理局批准礼来公司的GLP-1口服减肥药复达优
- 该药物由礼来公司生产，该公司同时销售肥胖症治疗药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro
- 与司美格鲁肽口服制剂不同，复达优可全天任意时间服用，且无需控制饮食和饮水
- 该药物获批用于肥胖症患者或超重合并体重相关疾病的人群
礼来公司GLP-1口服药复达优于本周三获得FDA批准。美国食品药品监督管理局此次批准了第二款GLP-1口服减肥药，为快速发展的肥胖症治疗领域增添新选择。这款名为复达优的奥福格利普仑口服药由礼来公司生产，该公司同时销售肥胖症治疗药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro。
Zepbound和Mounjaro均为每周注射剂型，与竞品Wegovy和Ozempic共同革新了减重和糖尿病治疗领域，目前已有数百万人使用这些药物。复达优的上市紧随FDA批准诺和诺德注射型肥胖药物Wegovy的口服制剂之后仅数月。
两种口服制剂均提供了使用GLP-1类药物的新方式。这类药物名称源于其模拟的激素，该激素对食欲、消化和胰岛素调节至关重要。但礼来公司表示复达优更具优势，因为它可以全天任意时间服用，且不受饮食饮水限制，而Wegovy口服制剂则无此限制。
"我们确实致力于让药物尽可能贴合患者日常生活，"礼来公司首席科学与产品官丹·斯科夫罗夫斯基博士表示。
复达优进入快速增长的GLP-1肥胖治疗市场
Wegovy口服制剂必须在清晨空腹状态下服用，且服药前30分钟不得进食饮水，否则会影响药物吸收。然而这一限制似乎并未影响其受欢迎程度。据华尔街金融公司Mizuho引用的估计数据，目前美国已有约40万人使用该药物。
这些口服制剂也显著改变了GLP-1类药物的定价和获取方式。根据去年11月与特朗普政府达成的协议，最低剂量处方自费患者月费仅为149美元，远低于此前价格。这一定价调整进一步推动了口服GLP-1药物有望扩大肥胖症治疗市场的预期。
礼来公司将复达优定位为更灵活的口服GLP-1选择
礼来公司药物最高剂量处方自费价格可达349美元，对于需长期服用的药物而言仍是不小的月支出。礼来公司表示，若患者在45天窗口期内续开处方，最高自费价格将降至每月299美元。
保险覆盖该药物的患者自付费用可能低得多。礼来公司表示将为商业保险用户提供优惠券，使其月付仅需25美元。根据特朗普政府协议条款，礼来公司还表示医疗保险将从7月1日起覆盖部分患者的该药物，月自付费用不超过50美元。
"我们真正希望为需要治疗的数百万美国人普及肥胖和超重治疗，"斯科夫罗夫斯基表示。他指出，礼来公司估计目前仅有不到十分之一适合使用减肥药物的人群在使用注射类药物，并表示口服药可能更吸引肥胖程度较轻且不愿尝试每周注射的人群。
复达优的适用人群
与其他GLP-1减肥药物类似，复达优获批用于肥胖症患者或超重且合并体重相关疾病（如高血压）的人群。这意味着该药物定位为已熟悉GLP-1类药物的广泛患者群体提供又一治疗选择，尤其适合偏好口服制剂而非注射剂的患者。
因此，复达优的获批为制药行业竞争最激烈、增长最快的治疗领域之一增添了重要的新口服选择。对礼来公司而言，该产品上市强化了其在注射类药物之外的肥胖症业务；对患者而言，它提供了更便捷的GLP-1治疗方式，避免了部分竞品口服治疗所需的时间、饮食和饮水限制。
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