FDA破纪录快速批准新型减肥药FDA Approves New Weight Loss Pill in Record Time

环球医讯 / 创新药物来源:www.usnews.com美国 - 英语2026-08-24 15:06:12 - 阅读时长2分钟 - 885字
美国食品和药物管理局(FDA)破纪录地快速批准了一种名为Foundayo的新型减肥药,该药物由礼来公司(Eli Lilly)开发,仅用50天就完成了审批流程,比预定时间提前了294天,成为自2002年以来最快获批的新分子实体药物。该药物适用于肥胖或超重且至少有一种相关健康问题的成人,需配合低热量饮食和增加运动使用,通过靶向GLP-1受体来控制食欲和血糖,但可能引起恶心、腹泻等副作用,并有胰腺炎、肾问题、低血糖和胆囊疾病等严重风险警告,还带有甲状腺肿瘤的黑框警告。
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FDA破纪录快速批准新型减肥药

据HealthDay新闻报道,2026年4月2日周四,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的每日服用减肥药,该药物的审查速度比近年来大多数药物都要快。

这种名为Foundayo的药物由礼来公司(Eli Lilly)研发,仅用了50天就获得批准,比预定时间提前了294天。

FDA表示,这是自2002年以来新分子实体类药物获得的最快批准。

Foundayo适用于肥胖或超重且至少有一种相关健康状况的成年人。

该药物需配合低热量饮食和增加运动使用。

该药每天服用一次,通过靶向GLP-1受体发挥作用,有助于控制食欲和血糖。

该批准基于两项大型临床试验。

在持续72周的试验中,服用该药物并配合一致的饮食和运动的成年人,比服用安慰剂的人减重效果显著更好。

该药物是在FDA一项较新的计划下进行审查的,该计划旨在加快关键健康问题的治疗方法。

FDA专员Martin Makary博士表示:"此次批准证明了当FDA消除延误并优先考虑来自机构和行业合作伙伴的快速而全面的工作时能够实现的目标。"

"通过减少闲置时间并在整个审查过程中与公司保持持续沟通,我们在保持FDA黄金标准科学的同时,以出色的效率完成了这一国家优先审查,"他在新闻稿中说,"这反映了公众对FDA应有表现水平的期待。"

FDA药物评价和研究中心代理主任Tracy Beth Høeg博士表示,该计划帮助"更快地将有效治疗带给美国人"。

与其他减肥药物一样,Foundayo也可能引起副作用。

常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、呕吐和胃痛。

该药物还有一些更严重的警告,包括以下风险:

  • 胰腺炎
  • 肾脏问题
  • 低血糖
  • 胆囊疾病

FDA表示,该药物还带有甲状腺肿瘤的黑框警告,不应被患有某些甲状腺癌症的人使用。

Foundayo不应与其他GLP-1药物一起服用,医生可以根据患者对其耐受情况随时间慢慢增加剂量。

克利夫兰诊所提供了关于GLP-1激动剂的更多信息。

来源:美国食品药品监督管理局,2026年4月1日新闻稿

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