针对美国食品药品监督管理局（FDA）指责该公司对膀胱癌药物Anktiva做出"虚假或误导性"声明的警告信，ImmunityBio正在实施强化措施，旨在确保与该药物相关的所有宣传活动"准确、平衡且符合FDA法规"，该公司在一份声明中表示。
公司表示，ImmunityBio已实施的措施包括"扩展的宣传审查协议"、高管培训和外部监管监督。ImmunityBio解释称，这些举措是在与法律和监管团队对所有宣传材料和外部沟通进行"全面审查"后采取的。
ImmunityBio补充称，公司已从企业网站删除了美国监管机构在其3月份警告信中提及的一期播客。该公司还表示已要求从所有第三方平台删除该播客。
题为"FDA是否在阻碍拯救生命的癌症治疗？"的这期节目在周一仍可在肖恩·斯派塞秀（Sean Spicer Show）的节目列表中找到。在1月19日的播客中，斯派塞采访了ImmunityBio的知名创始人兼首席科学与医学官帕特里克·Soon-Shiong博士。
在上个月的警告信中，FDA对Soon-Shiong声称Anktiva"实际上可以治疗所有癌症"以及"如果你暴露在辐射下，可以预防癌症"的说法提出异议，尽管该药物仅获批用于一种类型的膀胱癌。
FDA还引用了Soon-Shiong将Anktiva描述为"单次注射"和"你可以皮下注射的小瓶"的说法，尽管该治疗仅获批用于膀胱内使用。
在对FDA的回应中，ImmunityBio澄清称，Soon-Shiong的一些评论集中在Anktiva的IL-15平台的"研究性应用"上。总体而言，Soon-Shiong的评论是"关于他对公司药物开发管线愿景以及支持治疗癌症患者策略的潜在科学的抱负性和前瞻性观点"，这家生物技术公司解释道。
此外，ImmunityBio周一确认，警告信中提及的、曾在线发布的电视广告从未播出或"向公众传播"。
根据FDA的信件，电视广告和播客节目都包含关于Anktiva疗效和使用说明的误导性声明，同时淡化或省略了其风险信息，并且未能列出该药物完整的FDA批准适应症。
"ImmunityBio高度重视宣传合规性，"ImmunityBio首席执行官理查德·阿德科克在声明中表示。"我们致力于在研究管线的抱负与已获批疗法的宣传适应症之间保持明确区分。我们相信，我们实质性的纠正措施和增强的内部协议解决了该机构的关切。"
Anktiva于2024年与卡介苗（BCG）疫苗一起获批，用于治疗一小部分膀胱癌患者——那些患有BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）并伴有原位癌（CIS）的患者。
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