美联社报道——美国联邦监管机构周三批准礼来公司研发的新型减肥药,这是第二款用于治疗肥胖及相关体重问题的每日口服药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了奥福格利普隆(orforglipron),这是一种GLP-1类药物,通过模拟控制食欲和饱腹感的天然激素发挥作用,其作用机制与广泛使用的注射类药物相似。
这款将命名为Foundayo的药物预计将于下周一开始发货。公司表示,持有保险的患者使用礼来折扣卡后每月仅需支付25美元;自费患者价格则根据剂量在149至349美元之间。
该新药加入了制药商诺和诺德的口服版Wegovy行列,后者自去年12月获批以来已在美国开出超过60万张处方。
FDA根据一项旨在缩短药物审批时间的新计划批准了礼来公司的这款药物,审查过程仅耗时50天。
在《新英格兰医学杂志》发表的一项针对3000多名肥胖成人的临床试验中,接受最高剂量奥福格利普隆(36毫克)的参与者在16个多月内平均减轻了11.2%的体重——约25磅。
相比之下,接受安慰剂(即模拟药片)的患者体重仅减少2.1%(不足5磅)。
礼来和诺和诺德的口服药在减重效果上均低于礼来注射类药物Zepbound(平均减重21%)和诺和诺德注射类药物Wegovy(平均减重15%)。
两款药物均为每日服用一次,但奥福格利普隆作为小分子GLP-1药物,服用时无需饮食限制。
而诺和诺德的Wegovy药片(一种肽类)必须在清晨空腹时用水送服,且服药后30分钟内禁止进食或饮水。
研究发现,奥福格利普隆使用者的腰围、血压、甘油三酯水平和胆固醇水平均得到改善。
奥福格利普隆试验中,5%至10%的参与者因胃肠道副作用停止治疗,而安慰剂组这一比例接近3%。
根据非营利健康政策研究组织KFF的调查,约八分之一的美国成年人已使用注射类GLP-1药物,但更多人因价格高昂难以承受这些注射剂。
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