联邦官员于周四批准了一种新型止痛药，旨在消除阿片类药物如Vicodin和OxyContin所带来的成瘾和过量风险。
美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已批准Vertex Pharmaceuticals公司的Journavx（suzetrigine）用于手术或受伤后常见的短期疼痛管理。这是20多年来首个新的制药方法来治疗疼痛，为阿片类药物和非处方药如布洛芬和对乙酰氨基酚提供了替代选择。然而，该药物的效果较为温和且研发过程漫长，突显了寻找新疼痛管理方法的挑战。
一项涉及870多名因脚部和腹部手术而急性疼痛的患者的研究表明，Vertex的药物比安慰剂提供了更多的缓解，但未能超越常见的阿片类-对乙酰氨基酚组合药片的效果。
“它在有效性上并不是一击即中，”梅奥诊所的药剂师和疼痛医学专家Michael Schuh说，他未参与这项研究。“但它确实是一击即中，因为它采用了非常不同的作用机制和通路。因此，我认为这显示了很多希望。”
这种新药每片定价为15.50美元，远高于普通阿片类药物的价格，后者通常作为仿制药以每片1美元或更低的价格出售。
Vertex公司在2000年代开始研究该药物，当时由于大规模开具阿片类止痛药用于治疗关节炎和背痛等常见疾病，导致过量服用急剧上升。过去十年间，处方数量大幅下降，目前的阿片类药物危机主要由非法芬太尼引起，而非制药药品。
阿片类药物通过与大脑中的受体结合来减少疼痛，这些受体接收来自身体不同部位的神经信号。这些化学相互作用也引发了阿片类药物的成瘾效应。
Vertex的药物则通过阻断触发疼痛信号的蛋白质发挥作用，这些信号随后被发送到大脑。
“在尝试开发不具有阿片类药物成瘾风险的药物时，一个关键因素是在疼痛信号到达大脑之前阻止它们，”Vertex公司的David Altshuler博士去年告诉美联社。
该药物常见的副作用包括恶心、便秘、瘙痒、皮疹和头痛。
“新药的副作用不仅本质上不同，而且不涉及物质滥用和其他与阿片类药物相关的关键副作用的风险，”奥尔巴尼医学院的Charles Argoff博士说，他曾为Vertex咨询该药物的开发工作。
最初关注疼痛信号蛋白的概念源于对一种罕见遗传病的研究，该病导致对疼痛不敏感。
Vertex吸引了华尔街的兴趣，因其雄心勃勃的药物管线涉及赢得FDA对多种慢性疼痛形式的多个药物批准，这通常比急性疼痛更具财务机会。
然而，Vertex的股价在12月暴跌，当时该公司报告了中期研究结果，该药物在治疗影响下背部和腿部的慢性神经痛患者方面表现不佳，未能显著优于安慰剂。
“我们认为数据反映了这一关键管线计划的近乎最糟糕的情况，”生物技术分析师Brian Abrahams在给投资者的研究报告中说，他补充说，这些结果危及了Vertex的管线可能在多种疼痛形式中价值数十亿美元的估计。
尽管如此，Vertex高管表示，他们计划继续进行一项新的晚期研究，认为不同的试验设计可能会带来更好的结果，并为FDA批准用于慢性疼痛铺平道路。
——Matthew Perrone，The Associated Press
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