联邦官员于周四批准了一种新型止痛药，旨在消除阿片类药物如维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）所带来的成瘾和过量风险。
美国食品药品监督管理局（FDA）表示，已批准Vertex Pharmaceuticals的Journavx用于手术或受伤后的短期疼痛治疗。这是二十多年来首个新的药物治疗方法，提供了阿片类药物和非处方药如布洛芬和对乙酰氨基酚之外的选择。然而，该药物的疗效有限且开发过程漫长，显示出寻找新的疼痛管理方法面临的挑战。
一项针对超过870名因脚部和腹部手术导致急性疼痛的患者的研究表明，Vertex的药物比安慰剂提供了更多的疼痛缓解，但未能超越常见的阿片类-对乙酰氨基酚组合药片的效果。
“它在疗效上并不是绝对的优势，”梅奥诊所的药剂师兼疼痛医学专家Michael Schuh表示，“但它确实是一种非常不同的作用机制，因此我认为这展示了很大的潜力。”
新药每片定价为15.50美元，远高于可作为仿制药的阿片类药物，后者通常每片不到1美元。
Vertex在2000年代开始研究这种药物，当时阿片类药物过量使用急剧上升，主要由大量处方阿片类止痛药用于关节炎和背痛等常见疾病引起。近年来，阿片类药物的处方量大幅下降，当前的阿片类药物危机主要由非法芬太尼引起，而非制药药品。
阿片类药物通过与大脑中接收来自身体各部分神经信号的受体结合来减轻疼痛。这些化学相互作用也引发了阿片类药物的成瘾效应。Vertex的药物则通过阻断触发疼痛信号的蛋白质起作用，这些信号随后被发送到大脑。
“为了开发不具有阿片类药物成瘾风险的药物，一个关键因素是在疼痛信号到达大脑之前阻止其传递，”Vertex的David Altshuler博士去年告诉美联社。
该药物常见的副作用包括恶心、便秘、瘙痒、皮疹和头痛。
“新药的副作用不仅不同，而且不会涉及阿片类药物相关的滥用和其他关键副作用的风险，”参与药物研发咨询的Albany Medical Center的Charles Argoff博士说。
Vertex的最初概念来源于对一种罕见遗传条件的研究，该条件导致对疼痛不敏感。Vertex因其雄心勃勃的药物研发管线吸引了华尔街的兴趣，涉及多个慢性疼痛形式的FDA批准药物，这通常代表更大的财务机会，而不是急性疼痛。
然而，Vertex的股价在12月暴跌，因为该公司报告了中期研究结果不佳，该研究针对患有影响下背部和腿部的慢性神经疼痛的患者。研究发现，该药物并没有显著优于安慰剂。
“我们认为数据反映了这一关键研发项目接近最坏的情况，”生物技术分析师Brian Abrahams在给投资者的研究报告中写道，结果危及了Vertex的研发管线可能在多种疼痛形式中价值数十亿美元的估计。
尽管如此，Vertex高管表示，他们计划继续进行一项新的晚期研究，认为不同的试验设计可能会带来更好的结果，并为FDA在慢性疼痛方面的批准铺平道路。
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