怀孕伴随着独特的健康风险和考虑事项，但孕妇也会经历与非孕妇相同的健康问题。然而，一项新的研究表明，在美国进行的随机对照临床试验中，只有不到1%包括孕妇参与者。
该研究于1月3日发表在《美国妇产科杂志》上，并在1月21日的一份新闻稿中宣布。
在过去15年中，涉及生育年龄女性的90,860项药物试验中，仅有0.8%包括孕妇参与者。此外，约75%的研究明确排除了孕妇参与。
布朗大学健康政策研究员Alyssa Bilinski博士在接受Fierce Biotech的电子邮件采访时表示：“排除孕妇参与试验会减缓有益药物的使用，因为医生和孕妇在缺乏安全数据的情况下，往往对使用药物持谨慎态度。相反，当一种药物有害时，更多的人可能在问题被发现之前经历不良反应，因为并非所有服用药物的人都被研究。”
大多数包括孕妇的试验都是针对特定的妊娠条件，如预防早产、子痫前期和妊娠相关症状（如恶心）。
Bilinski在新闻稿中表示：“我们仅找到19项关于非感染性慢性疾病（如焦虑、抑郁和哮喘）的试验，这些试验包括了孕妇参与者。”
为了增加孕妇患者在试验中的参与度，国家科学院、工程院和医学院委员会以及FDA工作组提出了一些策略，包括“调整资助金额和时间表以应对在这种情况下工作的挑战，改善沟通以解决责任问题，并在某些审查过程中改变将孕妇归类为弱势群体的做法”。
在论文中，Bilinski和共同作者Natalia Emanuel博士（纽约联邦储备银行经济学家）呼吁进行更多的随机对照试验，包括孕妇患者。Bilinski在新闻稿中指出，直到1993年，才要求试验必须包括女性参与者。
“那真的并不是很久以前，”Bilinski说。“我们的希望是，30年后，缺乏关于妊娠期间药物安全性的高质量证据将会显得像今天排除女性参与者一样奇怪和过时。”
两人目前正在撰写一篇关于排除孕妇患者对健康影响的论文，Bilinski表示，他们将使用COVID-19疫苗和沙利度胺等案例进行研究，沙利度胺曾用于治疗晨吐，但在发现其会导致严重的出生缺陷后被停用。
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