FDA批准用于标记胸部CT扫描中心脏病迹象的人工智能工具FDA clears AI tool that flags signs of heart disease in chest CT scans

环球医讯 / AI与医疗健康来源:cardiovascularbusiness.com美国 - 英语2024-11-02 03:00:00 - 阅读时长2分钟 - 722字
HeartLung Technologies公司开发的AutoChamber软件获得FDA批准,可在胸部CT扫描中评估冠状动脉疾病和其他潜在致命的心脏状况
FDA人工智能胸部CT扫描心脏病HeartLungTechnologiesAutoChamber冠状动脉疾病机会性心脏评估
FDA批准用于标记胸部CT扫描中心脏病迹象的人工智能工具

总部位于休斯顿的人工智能(AI)公司HeartLung Technologies已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,用于评估胸部CT扫描中冠状动脉疾病(CAD)和其他潜在致命心脏条件的新软件。这款新获批的产品名为AutoChamber,旨在进行机会性心脏评估。AutoChamber可以评估多种不同的CT图像,寻找CAD的迹象,包括最初用于捕获冠状动脉钙化(CAC)评分或筛查肺癌患者的图像。该软件在15到20秒内生成报告,估计并报告患者心脏腔室的体积,并标记任何异常发现供临床医生审查。AutoChamber还适用于冠状动脉CT血管造影(CCTA)扫描,这种扫描近年来在护理团队中越来越受欢迎。

加州大学欧文分校医学和流行病学教授Nathan Wong博士表示:“我非常看好AutoChamber在全球范围内为数百万接受胸部CT扫描的人(尤其是为了筛查肺癌和其他非心脏原因)评估心血管风险的机会。潜在的好处在于识别那些有较高风险的患者,他们可以通过早期干预改善预后。”

HeartLung Technologies创始人兼总裁Morteza Naghavi博士补充道:“通过在CT扫描中添加AutoChamber AI,包括CAC和CCTA扫描,医生不仅可以评估冠状动脉疾病,还可以评估心力衰竭、房颤和中风的风险,而这些风险目前并未报告。这一机会在数百万次肺部CT扫描中尤为显著。”

AutoChamber此前已获得FDA的突破性设备指定,表明该机构从一开始就看到了这项技术的重大潜力。突破性设备计划旨在帮助医疗器械比常规流程更快地获得批准。FDA代表会直接与设备制造商合作,相关提交材料也将被优先处理。


(全文结束)

猜你喜欢
  • 澳大利亚墨尔本莫德儿童研究所启动全球研究项目,利用干细胞、基因组学和人工智能识别心脏疾病遗传原因并开发新疗法澳大利亚墨尔本莫德儿童研究所启动全球研究项目,利用干细胞、基因组学和人工智能识别心脏疾病遗传原因并开发新疗法
  • AI模型在检测胸部X光异常方面与放射科医生持平AI模型在检测胸部X光异常方面与放射科医生持平
  • 学术机构与临床实践中的AI应用学术机构与临床实践中的AI应用
  • 如何平衡AI与临床判断如何平衡AI与临床判断
  • 介绍CHEERS-AI:改善人工智能技术的卫生经济学评估介绍CHEERS-AI:改善人工智能技术的卫生经济学评估
  • 从人工智能到马斯克的大脑芯片,FDA的设备部门面临快速变革从人工智能到马斯克的大脑芯片,FDA的设备部门面临快速变革
  • 专家呼吁采用人工智能以提高医疗保健的准确性与可及性专家呼吁采用人工智能以提高医疗保健的准确性与可及性
  • 澳大利亚研究人员利用干细胞攻克儿童心脏病澳大利亚研究人员利用干细胞攻克儿童心脏病
  • 诺华对人工智能(AI)伦理和负责任使用的承诺诺华对人工智能(AI)伦理和负责任使用的承诺
  • 哪种AI聊天机器人能最准确地评估癌症病例?哪种AI聊天机器人能最准确地评估癌症病例?
热点资讯
全站热点
全站热文