美国食品药品监督管理局（FDA）已批准首款非抗精神病药物用于治疗阿尔茨海默病患者的激动症状。
该药物Auvelity最初于2022年获得FDA批准用于治疗成人重度抑郁症。最近，其用途已扩展至治疗与痴呆相关的激动症状。
根据FDA的说法，激动是阿尔茨海默病患者中常见且"令人痛苦"的症状。该症状表现为过度的身体活动，或言语及身体攻击。
FDA指出，激动"会显著影响患者和照顾者的生活质量"。
在一份新闻稿中，FDA专员评论称，此次批准"代表了我们在帮助患者和家庭应对阿尔茨海默病最具挑战性方面之一的能力的重大进步"。
"通过今天的行动，患者及其家庭获得了应对这一毁灭性疾病并发症的又一重要治疗选择，"他说道。
FDA药品评价与研究中心代理主任Tracy Beth Hoeg医学博士也对此次批准发表了评论，指出在两项随机试验中发现Auvelity"对治疗阿尔茨海默病的激动症状有效"。
第一项研究是一项为期五周的药物试验，根据照顾者的报告评估患者的激动行为频率。结果显示，由纽约市Axsome Therapeutics公司生产的Auvelity在改善行为方面"显著优于"对照组。
第二项研究观察了对Auvelity有反应的患者，然后随机分配他们继续治疗或改用其他药物，追踪激动症状复发所需的时间。
继续使用Auvelity的参与者报告的复发前时间明显长于接受安慰剂治疗的参与者。
"[这一批准]现在代表了解决该疾病最困难后遗症之一的又一选择，特别是随着疾病的进展，"Hoeg在一份声明中表示。"我们希望这一批准能为患者、他们的家人和照顾者提供有意义的益处。"
Auvelity以快速起效的缓释片剂形式给药。FDA敦促医疗保健提供者在开具Auvelity处方前监测血压，筛查双相情感障碍的医学史，并确定患者是否正在服用含有安非他酮或右美沙芬的其他药物。
根据FDA的说法，该药物最常见的副作用包括头晕、胃部不适、头痛、腹泻、嗜睡、口干、性功能障碍和不受控制的出汗。
该治疗还可能导致癫痫发作，风险随剂量增加而增加。其他风险包括易感患者血压升高、高血压和躁狂。
药物处方信息还警告年轻成人可能出现自杀念头增加；FDA建议医疗提供者应监测患者是否出现这些行为。
"在许多情况下，它是抗精神病药物的良好选择，因为它不会引起同样程度的嗜睡或其他副作用……并且在老年人中心脏耐受性更好。"
Fox News高级医学分析师Marc Siegel博士在接受Fox News Digital采访时称赞了这一批准。
这位医生表示，该治疗作用于两个大脑靶点——NMDA和σ-1受体，有助于减轻包括阿尔茨海默病患者在内的痴呆症老年患者的激动和抑郁症状。
Siegel补充说："在许多情况下，它是抗精神病药物的良好选择，因为它不会引起同样程度的嗜睡或其他副作用……并且在老年人中心脏耐受性更好。"
作者简介：Angelica Stabile是Fox News Digital的生活方式记者。
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