HeartLung Technologies宣布，其AI驱动的自动化心脏腔室容积测量工具（AutoChamber™）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性医疗器械”认证和营销授权。AutoChamber™是一种机会性AI工具，可报告非对比增强计算机断层扫描（CT）中的心脏腔室体积和左心室壁质量，这些CT扫描包括冠状动脉钙化（CAC）评分、肺癌筛查和其他诊断性胸部CT扫描。AutoChamber™还可应用于冠状动脉CT血管造影（CCTA）扫描。
“HeartLung刚刚创造了历史，首次将FDA指定的突破性AI引入患者护理，用于在数百万CT扫描中检测无症状心脏病。”HeartLung Technologies创始人兼总裁莫特扎·纳格哈维博士（Dr. Morteza Naghavi）表示，他同时也是非营利组织SHAPE（心脏病预防和根除协会）的创始人。“通过在冠状动脉钙化（CAC）和CCTA扫描中添加AutoChamber™ AI，医生不仅可以评估冠状动脉疾病，还可以评估目前未报告的心力衰竭、心房颤动和中风风险。在数百万肺部CT扫描中，这一机会更大。”
AutoChamber™利用深度学习人工智能技术，每年在美国进行的超过1000万次胸部CT扫描（如诊断性胸部检查、肺癌筛查、CAC评分和CCTA）的数据，通过在CAC扫描中添加AutoChamber™ AI并分析冠状动脉斑块钙化和心脏腔室体积，HeartLung计划推出AI-CAC™和AI-CVD™（见插图），这些技术有望推动预防心脏病学的发展。目前，许多无症状患者在进行上述CT扫描时，其扩大的心脏腔室往往被忽视，其病情未在放射学或心脏病学CT报告中指出。遗憾的是，其中许多人将在疾病晚期出现症状时才被发现，此时逆转心脏病的机会已经非常有限甚至关闭。
“这是一个真正的突破，可以帮助许多人在意外中风和心力衰竭中获救。”纽约市西奈山医院伊坎医学院放射学教授大卫·扬克列维奇博士（Dr. David Yankelevitz）说，他是几篇使用AutoChamber AI的研究论文的共同作者，这些研究由美国国立卫生研究院资助的多民族动脉粥样硬化研究项目赞助。“我们计划将其添加到心血管事件高风险的肺癌筛查人群中。现在这项技术已获得FDA批准，也可以应用于用于钙评分和CCTA的胸部CT扫描。这为这些检查增加了潜在的救命新维度。”
该AI在15-20秒内标记这些患者，生成带有适当百分位数和临界值的定量影像报告，帮助医生采取必要措施。HeartLung向FDA提交了几项研究，将AI辅助的CT测量结果与心脏MRI、增强心脏CT、NT-proBNP、CHARGE-AF风险评分、ASCVD联合队列方程和PREVENT风险评分进行了比较。在这些研究中，AutoChamber AI的表现明显优于传统的流行病学风险评分，并在预测心力衰竭、心房颤动和中风方面与心脏MRI和增强CT扫描相当（见参考文献）。
“我强烈支持AutoChamber在评估全球数百万人接受胸部CT扫描的心血管风险方面的潜力，特别是用于肺癌筛查和其他非心脏原因的CT扫描。”加州大学欧文分校医学和流行病学教授纳森·王博士（Dr. Nathan Wong）说，他参与了AutoChamber研究和科学出版物。“其潜力在于识别那些可能从早期干预中受益以改善预后的人群。”
AutoChamber™ AI的价值主张在于其能够在因其他原因进行的数百万次CT扫描中机会性地筛查心血管疾病（CVD）和突发性心脏死亡（SCD）的高风险患者。这一独特功能使AutoChamber™不仅成为一种成本效益高的解决方案，而且还能为医生和医疗系统节省时间和成本。有许多疾病可以导致心脏扩大或心脏腔室扩大。通过标记这些病例，AutoChamber™ AI提醒医生采取必要的诊断步骤，以检测和治疗目前被忽视的患者的潜在疾病。
“心脏或肺部CT扫描中有大量有用的信息目前未被报告，因为放射科医生无法高效地可视化或定量评估相关的诊断图像特征。”康奈尔大学电气工程和计算机视觉教授安东尼·里夫斯博士（Dr. Anthony Reeves）说，他参与了AutoChamber研究和科学出版物。“像AutoChamber这样的AI算法可以在不增加放射科医生额外工作量的情况下填补这一空白。”
AI报告对患者友好，带有彩色编码的百分位数和心脏腔室的快照，患者可以轻松理解和可视化。AutoChamber™ AI可以通过让医生和患者采取必要措施来阻止潜在疾病的进展，并在为时已晚之前逆转扩大的心脏，从而挽救生命。AutoChamber™获得FDA突破性设备认证，紧随HeartLung的AutoBMD™获得FDA许可之后，后者是一种基于AI的机会性骨密度测量测试，可在任何胸部和腹部CT扫描中帮助医生快速识别加速骨质流失的患者，这些患者有骨折、压缩或骨裂的风险，尤其是在老年人群中可能是致命的。
“我们的团队正在努力开发首个用于早期检测和预防因心脏病、肺癌、骨质疏松症、脂肪肝疾病等条件引起的可预防死亡的自主AI。”纳格哈维博士补充道。
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