美国食品药品监督管理局(FDA)正寻求更有效地利用其已批准的药物。通过一项新提出的药物再利用倡议，该机构希望通过对已获批药物寻找新用途来帮助解决未满足的医疗需求。
FDA在5月11日的声明中解释道，对于已获批药物的新用途，无论是新的适应症还是新的适用患者群体，都可以利用现有的安全数据来加速治疗方案的可用性。
即将离任的FDA专员Marty Makary博士在声明中解释道："太多患者缺乏有效的治疗选择，即使有前景的科学存在。""药物再利用可以更好地利用现有的科学数据，为需要的患者提供有效的治疗选择。"
为推进这一倡议，该机构正在征求患者、临床医生和其他利益相关者对优先疾病领域和潜在可再利用药物候选者的建议。周二在《联邦公报》上发布的公共档案要求在6月11日前提交意见，并特别寻求关于FDA已批准药物的建议，这些药物"通过标准补充新药申请(sNDA)添加新用途似乎没有商业兴趣"。
该机构在声明中指出，这一请求是"更广泛的FDA倡议的一部分，旨在根据充分证据更新FDA批准药物的标签，以确保标签中的信息对医疗保健提供者和患者具有临床意义，并且科学上是最新的"。
美国卫生官员最近采取了几项措施，这些措施都指向更广泛的标签更新工作。FDA在公共档案中提到的一些相关框架包括与肿瘤学标签相关的"更新项目"(Project Renewal)以及"再次让美国健康"(Make America Healthy Again, MAHA)委员会在9月份提出的建议，该建议提到了重新利用药物来治疗慢性疾病。
FDA在标准审批途径之外对药物重新贴标签的一个最显著例子是通过Robert F. Kennedy去年年底对"自闭症流行"的推动而展开的。为了提出针对脑叶酸缺乏症(CFD)"自闭症特征"的潜在治疗方法，FDA使GSK的Wellcovorin(亚叶酸钙)重获新生，这是一款已有数十年历史的药物，GSK在1990年代就已停止销售。
去年10月，FDA基于真实世界的研究结果重新批准了该药物，旨在将其定位为自闭症治疗药物。五个月后，该机构正式批准了标签变更，允许Wellcovorin用于治疗具有特定确认基因变异的脑叶酸缺乏症(CFD)患者。FDA没有基于临床试验做出批准决定，而是依靠已发表的文献和关于药物作用机制的已知数据。
正如公共档案中所解释的，这种方法是FDA用来支持已批准药物标签更新的少数方法之一。
现在，随着该机构寻找更多需要进行标签变更的已批准药物，它指出，可能符合标准的药物必须已经有关于其安全性和有效性的数据。然而，FDA欢迎对没有此类证据的其他药物提出建议，因为它们可能指导"值得进一步研究的有前景领域"，该机构解释道。
目前，FDA新倡议的优先领域包括代谢性疾病、神经退行性疾病、妇女和男性健康状况、物质使用障碍以及罕见疾病。该机构表示，从其公开征求意见中获得的任何意见都将"有助于指导FDA如何完善其评估和促进额外药物再利用机会的方法，包括与联邦合作伙伴如国立卫生研究院和医疗保险与医疗补助服务中心的合作"。
尽管周一的公告由Makary共同签署，但这位前专员在周二从该机构辞职后将不再参与这一倡议。
他的离职紧随其在FDA最高职位上动荡的14个月之后，在此期间，他因多项决定而受到批评，包括他对堕胎药米非司酮、水果味电子烟的态度和行动，以及专员的国家优先审评券试点程序等。
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