上个月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布计划加速审查用于潜在心理健康治疗的迷幻药物开发,有三家公司被选中进行优先审查。其中两家公司研究的是裸盖菇素,另一家则专注于甲卡西酮——这种物质在迷幻药物及相关药物领域中鲜为人知。
裸盖菇素的提案——一种"经典"迷幻药物,数十年的研究发现它对抑郁症、强迫症等患者有积极效果——对于那些一直关注迷幻疗法漫长曲折之路的人来说,可能并不意外。
但甲卡西酮又如何呢?
约翰霍普金斯医学院迷幻与意识研究中心的医学主任、精神病学家桑迪普·纳亚克(Sandeep Nayak)博士表示:"甲卡西酮被选为第三张优先券确实令人惊讶。"
纳亚克博士表示,甲卡西酮与MDMA相似,在效果和结构上"属于同一类别"。MDMA已被研究用于创伤后应激障碍(PTSD)患者,但在2024年,它在FDA审查中未能获批成为PTSD的批准治疗方法。然而,PTSD治疗仍是卫生官员的重点,特别是在退伍军人中,甲卡西酮可能有助于填补这一需求。
最近,获得FDA优先研究券的Transcend Therapeutics公司在《美国医学会杂志·精神病学》(JAMA Psychiatry)上发表了关于其甲卡西酮药物在PTSD治疗方面有希望的研究结果。
纳亚克博士说:"我猜他们想突出PTSD,于是选择了唯一可用的选项。"
甲卡西酮是什么?
纳亚克博士表示,甲卡西酮"在效果上与MDMA非常相似","但更具兴奋剂特性"。目前正在研究用于PTSD的药物技术名称为神经可塑性生成素TSND-201。
据纳亚克博士介绍,与MDMA类似,甲卡西酮通过让大脑"释放自身储存"的神经递质(包括去甲肾上腺素、多巴胺和血清素)来发挥作用。这与裸盖菇素等迷幻药物不同,后者主要通过直接模拟血清素起作用。在《美国医学会杂志·精神病学》的研究中,作者指出TSND-201不会在血清素2A受体上产生活性,这意味着按照处方在治疗期间使用时,应"不会产生裸盖菇素等迷幻药物典型的幻觉效果"。
值得注意的是,从技术上讲,甲卡西酮也被称为"浴盐"药物——这是2000年代早期媒体报道中使用的街头名称,当时人们服用该药物后做出危险行为的耸人听闻的标题屡见不鲜。
谈到甲卡西酮目前作为潜在心理健康治疗的提升地位时,纳亚克博士表示:"这确实令人头晕目眩。"
纳亚克博士指出,与MDMA不同,MDMA的使用在研究中得到心理治疗的支持,并且在试验中与该其他组成部分密切相关,而甲卡西酮则更多地被视为一种独立的PTSD治疗方法。从监管角度来看,这可能使其更容易研究,因为它隔离了药物本身。
药物或药物干预通常建议与谈话治疗结合使用。
甲卡西酮和迷幻药物作为治疗的未来
纳亚克博士表示,关于迷幻疗法的讨论常常过于简单化,归结为两种思路——将迷幻药物定位为可以"消除"现有心理健康问题及其固有复杂性的万能心理健康治疗,或将迷幻疗法斥为"只是一种时尚"或在医学中被过分夸大重要性的东西。
"这两件事都是真的,"纳亚克博士说。他指出,在他多年的精神病学执业生涯中,他所见过的"最显著"的事情发生在裸盖菇素试验期间的患者身上。"我也见过它完全不起作用,"他说。
据纳亚克博士称,迷幻药物目前所走的潜在未来标准医疗用途的轨道"令人惊叹"。与其他类型的药物开发不同,在其他药物开发中,公司制造一种新药物或分子,然后经过多年的试验和测试后才向公众发布,而用于精神病学目的的迷幻药物多年来以某种形式存在,并且已经被"数百万人使用"。
"没有其他先例可循,"纳亚克博士说。
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