FDA咨询委员会支持首款mRNA流感疫苗FDA panel backs 1st mRNA flu vaccine

环球医讯 / 创新药物来源:www.beckershospitalreview.com美国 - 英语2026-07-21 04:15:24 - 阅读时长2分钟 - 614字
美国食品药品监督管理局(FDA)咨询委员会建议批准莫德纳公司开发的首款基于mRNA技术的流感疫苗mFlusiva,该疫苗适用于50-64岁成年人及满足特定条件的65岁以上人群。临床试验数据显示,该疫苗比传统流感疫苗有效率高约27%,有望成为首款获批的mRNA流感疫苗。委员会要求莫德纳在疫苗上市后进行额外临床试验,同时该疫苗还需获得FDA正式批准和美国疾控中心(CDC)推荐。尽管美国卫生部门此前因mRNA疫苗对上呼吸道感染防护效果不佳而取消5亿美元研发合同,但mRNA技术的支持者认为其更短的生产周期(2-3个月)能更灵活地应对流感病毒变异,特别是针对世界卫生组织建议更新的2026年流感疫苗中的新型A(H3N2)变体。
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FDA咨询委员会支持首款mRNA流感疫苗

美国食品药品监督管理局(FDA)的一个咨询委员会已建议批准莫德纳(Moderna)基于mRNA的流感疫苗mFlusiva,适用于50-64岁成年人,以及在满足特定条件下65岁及以上的成年人。

一位FDA官员在6月18日的委员会会议上表示,在后期试验中,该疫苗比标准流感疫苗有效约27%。如果获得FDA批准,这将成为首款可用的信使RNA流感疫苗。

委员会建议批准该疫苗用于65岁及以上成年人,但条件是莫德纳在疫苗上市后需进行额外的临床试验。此外,该疫苗在上市前还需获得FDA批准和美国疾病控制与预防中心(CDC)的推荐。

这一建议是在联邦卫生官员持续审视mRNA技术的背景下提出的。2025年,美国卫生与公众服务部(HHS)取消了近5亿美元的mRNA疫苗研发联邦合同,理由是数据显示mRNA疫苗在预防包括流感在内的上呼吸道感染方面未能展现出强大保护力。该决定终止了22个项目,并通过HHS的生物医学高级研究与发展管理局关闭了新的mRNA疫苗批准通道。

莫德纳表示,其疫苗从毒株选择到推出仅需2-3个月,而传统流感疫苗则需要约6个月。这一更快的时间表可能特别相关,因为世界卫生组织今年早些时候建议更新2026年流感疫苗中的全部三种病毒株,这是由一种新的A(H3N2)变体驱动的,而现有疫苗对该变体仅提供部分保护。mRNA技术的支持者表示,更短的生产窗口可以让制造商在流感季节后期更新疫苗,以更好地匹配流行的流感毒株。

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