世卫组织通过药物试验和诊断推广加强埃博拉疫情防控努力WHO intensifies Ebola-curbing efforts through drug trial and diagnostic rollout - Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmaceutical-technology.com英国 - 英语2026-07-19 00:12:56 - 阅读时长3分钟 - 1180字
世卫组织启动名为PARTNERS的临床试验评估瑞德西韦和MBP134两种抗病毒疗法对邦迪布焦埃博拉病毒的治疗效果,同时将首个分子诊断测试列入紧急使用清单,以应对在刚果民主共和国和乌干达爆发的疫情。该疫情已导致438人死亡,目前尚无专门针对BVD病毒的批准疗法,世卫组织正与多个国家和机构合作,包括刚果民主共和国国家生物医学研究所、比利时热带医学研究所、牛津大学和非洲疾控中心等,共同加强诊断测试能力至每日2000次以上,以期更有效地控制疫情传播并提高早期识别能力。
埃博拉疫情BVD毒株抗病毒疗法诊断检测PARTNERS临床试验瑞德西韦MBP134疫苗研发实时RT-PCR检测套件
世卫组织通过药物试验和诊断推广加强埃博拉疫情防控努力

世界卫生组织(WHO)已采取新措施遏制中非地区由新型邦迪布焦病毒(BVD)毒株引发的埃博拉疫情上升趋势,这些措施涵盖药物研究和BVD诊断检测的推广。

通过名为PARTNERS的临床试验,世卫组织及其国际合作伙伴将评估两种抗病毒疗法单独或联合使用治疗BVD的潜力。这些疗法包括首款获准用于新冠治疗的抗病毒药物——吉利德科学公司的Velkury(瑞德西韦),以及Mapp生物制药公司研发的基于双抗体的埃博拉治疗药物MBP134——相关工作将从刚果民主共和国(DRC)开始实施。

由世卫组织赞助的PARTNERS项目汇集了多家全球健康研究机构的努力,由刚果民主共和国国家生物医学研究所(INRB)主导研究。此外,比利时热带医学研究所、牛津大学、非洲疾控中心以及其他国际临床、研究和人道主义合作伙伴也在该项目在刚果民主共和国的实施和持续运营中发挥作用。

目前,作为疫情中心的刚果民主共和国已有438人死于BVD。目前尚无专门批准用于治疗BVD的疗法。尽管美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了Inmazeb(阿托利维单抗/马夫蒂维单抗/奥德西维单抗)和Ebanga(安苏维单抗)等药物用于治疗先前的埃博拉病毒毒株,但全球监管机构尚未确定这些疗法对BVD是否有效。由于缺乏针对这种特定埃博拉毒株的疫苗或治疗方法,世卫组织此前已宣布此次疫情为国际卫生紧急事件。

在全球组织寻求遏制非洲新兴埃博拉疫情之际,流行病防范创新联盟(CEPI)此前已向Moderna和另外两个组织拨款6000万美元,以促进针对BVD病毒的疫苗研发。

加强诊断检测工作

在世卫组织加强治疗研究努力的同时,该卫生组织还将其首个能够检测该病毒的分子诊断测试列入紧急使用清单。

这意味着上海ZJ生物科技公司的CE认证埃博拉病毒(EBOV)实时RT-PCR检测套件现在可作为世卫组织认可的诊断测试使用,世卫组织与非洲疾控中心的共同努力将使实验室日检测能力提升至2000次以上。

世卫组织表示,快速可靠的诊断是早期识别病例并帮助控制刚果民主共和国和乌干达部分地区疫情的关键环节。

世卫组织卫生系统、获取和数据助理总干事中谷由纪子博士表示:"公共卫生紧急事件不仅需要速度,还需要确保所使用的卫生产品符合质量、安全和性能标准。"

中谷由纪子补充道:"在快速传播的疫情中,及时获得质量保证的诊断测试对控制传播可能产生关键影响。通过这一紧急使用清单,世卫组织正在帮助各国更快地获取可信的诊断工具,以便它们能够更有效地应对疫情。"

世卫组织还在评估KH Medical和altona Diagnostics的埃博拉检测。根据7月3日更新的进度文件,世卫组织已完成对KH的两项埃博拉诊断检测的质量管理体系(QMS)审查,而评审人员仍在对altona的检测进行评估。

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