摘要
背景
目前关于射血分数未降低的心肌梗死后使用β受体阻滞剂的指南建议,基于在常规再灌注、侵入性治疗、完全血管重建以及现代药物治疗成为标准实践之前的试验。
方法
我们在西班牙和意大利开展了一项开放标签、随机对照试验,评估β受体阻滞剂治疗与不使用β受体阻滞剂相比,对急性心肌梗死(伴或不伴ST段抬高)且左心室射血分数高于40%的患者的效果。主要结局是全因死亡、再梗死或因心力衰竭住院的复合事件。
结果
总共4243名患者被随机分配接受β受体阻滞剂治疗,4262名患者接受非β受体阻滞剂治疗;排除后,8438名患者纳入主要分析。在中位随访3.7年期间,β受体阻滞剂组有316名患者(每1000患者年22.5例事件)发生主要结局事件,非β受体阻滞剂组有307名患者(每1000患者年21.7例事件)发生(风险比,1.04;95%置信区间,0.89至1.22;P=0.63)。全因死亡分别发生在161名和153名患者中(每1000患者年11.2例对比10.5例;风险比,1.06;95%置信区间,0.85至1.33);再梗死分别发生在143名和143名患者中(每1000患者年10.2例对比10.1例;风险比,1.01;95%置信区间,0.80至1.27);因心力衰竭住院分别发生在39名和44名患者中(每1000患者年2.7例对比3.0例;风险比,0.89;95%置信区间,0.58至1.38)。两组在安全性结局方面未观察到明显差异。
结论
在左心室射血分数高于40%的心肌梗死接受侵入性治疗后出院的患者中,β受体阻滞剂治疗似乎对全因死亡、再梗死或因心力衰竭住院的发生率没有影响。(由卡洛斯三世国家心血管研究中心等资助;ClinicalTrials.gov编号,NCT03596385;EudraCT编号,2017-002485-40。)
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