最新进展:15种即将上市的新型减肥药物14 New Weight Loss Drugs - GoodRx

环球医讯 / 创新药物来源:www.goodrx.com美国 - 英语2026-08-21 22:51:09 - 阅读时长17分钟 - 8286字
本文详细介绍了15种正在研发中的新型减肥药物,包括口服司美格鲁肽、orforglipron、amycretin等口服药物以及retatrutide、CagriSema和MariTide等注射药物。这些药物处于不同临床试验阶段,部分有望在2025-2026年获得FDA批准。文章还系统梳理了目前已获FDA批准的11种减肥药物及其作用机制,并讨论了超说明书使用减肥药物的情况。随着肥胖症治疗需求的不断增加,这些新型药物有望为患者提供更加多样化和个性化的安全有效治疗选择,代表了肥胖症治疗领域的重要突破。
健康减重新型减肥药物体重管理GLP-1受体激动剂FDA批准减肥药临床试验口服减肥药注射减肥药
最新进展:15种即将上市的新型减肥药物

关键要点:

  • 研究人员正在临床试验中研究多种减肥药片。口服司美格鲁肽、orforglipron和amycretin等药物迄今已有显著的支持数据。
  • 还有其他有前景的新型减肥药物正在研发中。retatrutide、CagriSema(cagrilintide和司美格鲁肽)以及MariTide(maridebart cafraglutide)等注射药物正处于更高级别的临床试验阶段。
  • 已有超过十种药物获得FDA批准用于减肥。Wegovy(注射用司美格鲁肽)、Saxenda(利拉鲁肽)和Zepbound(替尔泊肽)是常见例子。

每个人的身躯都是独一无二的,它是我们经历人生的载体。无论体型、形状或高度如何,都有无数理由为自己的身体感到自豪。

然而,某些内在或外在因素可能会促使您尝试减轻体重。也许是想改善身体形象,或者与医生警告的健康问题有关。无论原因如何,您都可以采取措施来帮助实现健康目标。

尽可能地,均衡饮食和规律锻炼是减轻体重的理想方式。但如有需要,药物是另一种帮助促进减肥的方法。虽然市场上已有多种减肥药物,但还有几种新型减肥药物正在临床试验中。以下是15种值得关注的候选药物。

1. 口服司美格鲁肽

药物简介: 口服司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它模拟GLP-1的作用,GLP-1是一种参与血糖平衡、消化和食欲管理的肠道激素。

给药方式: 口服司美格鲁肽是每日一次的片剂。

研发状态: 司美格鲁肽生产商诺和诺德(Novo Nordisk)预计将在2025年底收到FDA对其批准申请的回复。如果获批,它可能会以口服Wegovy的名义上市。

有效性: 口服司美格鲁肽在名为OASIS 1的3期研究中被用于减肥研究。每日服用50毫克司美格鲁肽的人在使用约68周(15个月)后,体重减轻了高达15%。这与Wegovy的减肥效果相当,Wegovy是司美格鲁肽的注射剂版本。它还与血糖和心脏相关风险因素的改善相关。

其他考虑: 司美格鲁肽已通过三种FDA批准的产品上市:Ozempic、Rybelsus和Wegovy。Ozempic是一种注射药物,Rybelsus是口服片剂,两者均获批用于治疗2型糖尿病。Wegovy获批用于慢性体重管理。随着时间推移,这三种产品也获得了更多用途的批准。

口服司美格鲁肽最新消息

2025年11月1日

口服司美格鲁肽(作为Rybelsus)在2025年10月取得了重大监管里程碑。FDA批准其用于降低2型糖尿病和心血管疾病风险升高成人的心血管问题风险。

FDA目前正在审查一种每日一次25毫克口服版本,用于被认定为肥胖人群的减肥。如果在今年晚些时候获批,它将成为用于慢性体重管理的首款GLP-1口服药片。

2. Orforglipron

药物简介: Orforglipron是一种口服GLP-1激动剂。与注射GLP-1激动剂不同,它由化学物质组成,而非肽(氨基酸链)。这有助于它在胃中更好地存活。

给药方式: Orforglipron是每日一次的口服胶囊。

研发状态: Orforglipron正处于高级开发阶段。可能在2026年3月获批。

有效性: 一项3期研究表明,患有2型糖尿病且被认定为肥胖或超重的成年人在服用orforglipron时可以显著减轻体重。在最高剂量下,人们在72周(近17个月)内平均减重约11%。相比之下,安慰剂组减重约2%。

其他考虑: 由于其设计,一些专家预测orforglipron将易于批量生产。与此同时,竞争性GLP-1激动剂(如Wegovy)是相对较难制造的肽。这可能意味着orforglipron将成为更经济实惠的减肥药物。

Orforglipron最新消息

2025年12月1日

FDA最近将orforglipron列入其新的专员国家优先凭证(CNPV)计划的第二批药物中。这一指定旨在加快某些有前景治疗的审查过程。orforglipron的生产商礼来公司(Eli Lilly)表示,预计将在2026年3月获得美国监管批准。

3. APHD-012

药物简介: APHD-012是一种口服药物,模拟胃旁路(减肥)手术的代谢效果。它是一种葡萄糖药片,旨在刺激小肠的某些部分。

给药方式: APHD-012是每日一次的口服药物。其制造商称之为远端空肠释放右旋糖珠。

研发状态: APHD-012目前正在进行第二阶段2期研究。该研究于2025年9月启动。

有效性: 目前尚不清楚APHD-012对减肥的确切效果如何。敬请关注更新。

APHD-012最新消息

2024年10月1日

APHD-012也在被研究用于糖尿病前期。一项2期研究发现,该药物有助于改善糖尿病前期成年人的葡萄糖耐受性。在每日服用该药物6周后,研究中的人在口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)中表现更好。OGTT是一种诊断工具,用于评估身体处理糖分的能力。该药物总体耐受性良好。

4. ARD-101

药物简介: ARD-101是一种口服药物。它靶向肠道中的"苦味受体",并激活食欲抑制激素,如GLP-1、胰高血糖素样肽-2(GLP-2)和胆囊收缩素。

给药方式: ARD-101是每日两次的口服药片。

研发状态: ARD-101已在被认定为肥胖的成年人、接受过减肥手术的人以及患有普瑞德威利综合征(PWS)的人群中完成了多项2期研究——PWS是一种导致难以满足食欲的遗传病。一项测试ARD-101用于PWS中难以治疗的饥饿感的3期研究正在进行中。

有效性: 当前数据显示,ARD-101在被认定为肥胖的成年人中减少饥饿感的效果比安慰剂高出2.5倍。这可能导致体重减轻。

ARD-101最新消息

2025年3月1日

ARD-101的开发公司Aardvark Therapeutics于2025年2月成为一家公开上市的公司。它计划利用筹集的资金继续研究ARD-101,并推进其通过潜在FDA批准所需的步骤。

5. 口服amycretin

药物简介: Amycretin是一种正在开发用于慢性体重管理的口服药物。它是一种双GLP-1和胰淀素受体激动剂。胰淀素(amylin)是一种帮助您在餐后感觉更饱的激素。

给药方式: Amycretin是每日一次的口服片剂。但皮下注射的amycretin也在开发中。

研发状态: Amycretin正在进入3期研究。诺和诺德的一位高管预测,amycretin很可能将在本十年内(2030年前)上市。

有效性: 在一项早期研究中,服用amycretin的人在使用12周(3个月)后平均减重13%。

Amycretin最新消息

2025年12月1日

诺和诺德在2025年6月表示,它正在将amycretin的注射剂和片剂形式推进到慢性体重管理的3期临床试验中。这一决定是在涉及被认定为肥胖人群的早期研究显示出显著且持久的体重减轻后做出的。

在2025年11月,该公司宣布计划在明年开始3期研究,以评估该药物治疗糖尿病的效果。

6. Monlunabant

药物简介: Monlunabant是一种正在开发用于慢性体重管理和其他代谢障碍的口服药物。作为一种小分子口服大麻素受体1(CB1)反向激动剂,它被认为有助于减少食欲并支持新陈代谢。

给药方式: Monlunabant是每日一次的口服片剂。

研发状态: Monlunabant的制造商诺和诺德在2024年9月发布了一组2期试验的初步结果。目前,该药物的下一步尚不明确。

有效性: 在一项2期研究中,服用monlunabant的人在使用16周(4个月)后平均减重15磅(7公斤)。相比之下,服用安慰剂的人减重略低于1公斤(1-2磅)。

Monlunabant最新消息

2025年3月1日

与许多其他减肥药物一样,monlunabant与轻度至中度胃肠道相关副作用有关。但它也可能导致一些脑部相关副作用,尤其是在较高剂量下。一些在临床试验中服用该药物的人报告了易怒、焦虑和/或睡眠问题的感觉。monlunabant的副作用情况将在即将进行的研究中继续评估。

7. Aleniglipron

药物简介: Aleniglipron(GSBR-1290)是另一种正在开发用于慢性体重管理和2型糖尿病的口服GLP-1药物。其作用方式与同类中的其他产品相似。

给药方式: Aleniglipron是每日一次的药片。

研发状态: Aleniglipron的制造商Structure Therapeutics在2025年末发布了2期研究数据。他们分享了来自其ACCESS和ACCESS II试验的信息。

有效性: 与安慰剂相比,aleniglipron帮助研究参与者在使用36周(8个月)后平均减重11%至15%(取决于剂量)。

Aleniglipron最新消息

目前没有aleniglipron的其他最新消息。请随时关注GoodRx的更新。

8. Retatrutide

药物简介: Retatrutide是一种正在研究用于成人减肥和2型糖尿病的药物。Retatrutide通过附着于三个受体(结合位点)发挥作用:GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)、GLP-1和胰高血糖素。

给药方式: Retatrutide是一种每周一次皮下注射的药物。

研发状态: 一项3期减肥研究目前正在进行中。计划在2026年初完成。如果数据积极,随后可能会提交FDA批准申请。

有效性: Retatrutide的制造商礼来公司估计,该药物可能帮助人们在使用约68周(15个月)后平均减重高达29%。它可能比Zepbound(替尔泊肽)对减肥更有效。其他论文也提到了其显著的减肥效果。

Retatrutide最新消息

2025年8月1日

最近发表的一项荟萃分析得出结论,retatrutide在基于GLP-1的治疗中导致的减肥效果最为显著,但也引起了最多的副作用。双激动剂(如替尔泊肽和survodutide)产生的减肥效果与retatrutide相似,但副作用更少。传统GLP-1药物有效,但总体减重效果较少。

9. CagriSema

药物简介: CagriSema是一种组合疗法,将两种注射药物(cagrilintide和司美格鲁肽)结合成一种。Cagrilintide模拟胰淀素,而司美格鲁肽模拟GLP-1。

给药方式: CagriSema是一种每周一次皮下注射的药物。

研发状态: 一项3期减肥研究于2022年11月开始。计划持续到2026年10月。

有效性: CagriSema在最近的两项3期研究中展示了有意义的减肥效果。在使用约68周(15个月)后,无糖尿病的成年人平均减重约20%。患有2型糖尿病的成年人减重约14%,同时血糖读数有所改善。

CagriSema最新消息

2025年7月1日

诺和诺德的CagriSema 3期试验显示了强劲的平均减重效果,但结果略低于公司早先设定的约25%体重减轻目标。这一公告导致公司股价暂时下跌,因为投资者调整了预期。

尽管如此,CagriSema的结果仍然引人注目。分析师正密切关注它将如何适应日益竞争激烈的减肥药物市场。

10. Ecnoglutide

药物简介: Ecnoglutide(也称为XW003)是另一种GLP-1受体激动剂。它被认为是一种比Saxenda(利拉鲁肽)更长效的替代品。Saxenda是一种获批用于减肥的每日一次注射GLP-1受体激动剂。

给药方式: Ecnoglutide是一种每周一次皮下注射的药物。一种口服版本也正在开发中。

研发状态: Ecnoglutide已在成人减肥和2型糖尿病的多项中国3期研究中进行了研究。一项新研究目前正在评估其与司美格鲁肽在减肥方面的比较效果。

有效性: 在一项40周(约9个月)的3期研究中,使用ecnoglutide的人平均减重约9%至13%,具体取决于剂量。而服用安慰剂的人几乎没有变化。

Ecnoglutide最新消息

2025年8月1日

ecnoglutide的中国开发商Sciwind Biosciences最近表示,正在与一家未具名的美国公司谈判,以在美国授权该药物。该公司希望这一合作伙伴关系最终将导致FDA批准,并允许使用来自中国和澳大利亚的现有临床数据来加快审批过程。

11. Mazdutide

药物简介: Mazdutide(也称为IBI362)是一种GLP-1受体激动剂,也模拟胰高血糖素。它正在研究用于成人减肥和2型糖尿病。

给药方式: Mazdutide是一种每周一次皮下注射的药物。

研发状态: Mazdutide已在中国完成了多项3期研究。一项新的研究于2025年12月启动,计划持续到2028年。

有效性: 在一项将mazdutide与司美格鲁肽进行比较的3期研究中,近一半接受mazdutide的人实现了更好的血糖管理和在32周(7个月)内减重至少10%。使用司美格鲁肽,约五分之一的参与者达到了相同目标。平均而言,使用mazdutide的人减重约10%,而使用司美格鲁肽的人减重约6%。

Mazdutide最新消息

2025年7月1日

2025年6月,信达生物(Innovent Biologics)宣布,中国的监管机构已批准mazdutide用于被认定为超重或肥胖的成人的慢性体重管理。该批准基于名为GLORY-1的大型3期试验的结果。

12. Survodutide

药物简介: Survodutide激活GLP-1和胰高血糖素受体,与mazdutide类似。

给药方式: Survodutide是一种每周一次皮下注射的药物。

研发状态: Survodutide已完成其2期临床研究。3期研究计划持续到2026年4月,相应数据应在上半年发布。

有效性: 2期研究的参与者在使用survodutide约46周(10个月)后,减重高达19%。研究中的每个人都被认为超重或肥胖。

Survodutide最新消息

2024年4月12日

Survodutide可能能够治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),这是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的一种形式。被认定为超重或肥胖的人患MASH的风险更高。

在一项最近的48周2期研究中,超过80%接受survodutide的人在肝活检报告中显示出显著改善。相比之下,接受安慰剂的近20%的人看到了类似结果。

13. VK2735

药物简介: VK2735是一种GLP-1/GIP受体激动剂药物,与替尔泊肽类似。

给药方式: VK2735每周一次皮下注射。该药物的片剂版本也正在开发中,但处于更早的开发阶段。

研发状态: 注射用VK2735已完成其减肥2期试验。该研究于2023年9月启动,并于2024年初结束。其78周的3期研究正在进行中。

有效性: 2期数据显示,注射用VK2735帮助人们在使用13周(约3个月)后减重高达近15%。

VK2735最新消息

2025年12月1日

在一项2期剂量试验中,VK2735的口服版本帮助被认定为肥胖的成年人在13周(3个月)内减重约12%。服用安慰剂的人在同一时期仅减重约1%。该研究达到了所有主要目标,VK2735的每个剂量都比安慰剂导致显著更多的体重减轻。

14. MariTide

药物简介: MariTide是maridebart cafraglutide的简称。它是一种注射药物,模拟GLP-1但阻断GIP。这与替尔泊肽和VK2735等药物的方法不同。一些遗传研究表明,在肠道中阻断GIP可能会减少脂肪储存。MariTide正在研究用于慢性体重管理。

给药方式: MariTide是皮下注射的。使其独特的一个重要方面是给药频率,因为它每月仅注射一次。

研发状态: MariTide目前正在参与2期临床试验。该研究应在2026年初结束。

有效性: 在一项2期研究中,MariTide帮助被认定为肥胖的人在一年内减重高达约20%。患有肥胖和2型糖尿病的人减重高达约17%;他们还看到血糖水平改善以及腰围、血压和炎症等指标的改善。由于体重减轻在52周时仍在继续,研究人员认为随着更长时间的治疗,人们可能会减掉更多体重。

MariTide最新消息

2024年10月1日

正在开发MariTide的公司安进(Amgen)的CEO在一次会议上指出,他们计划在3期试验中研究MariTide用于各种与体重相关的健康状况。这包括与心脏、肝脏和肾脏相关的状况。

仅获FDA批准用于减肥的药物通常不被保险覆盖。获得这些额外批准可能会为未来MariTide的保险覆盖铺平道路。

15. Eloralintide

药物简介: Eloralintide(LY3841136)是一种正在开发用于减肥的选择性胰淀素受体激动剂。

给药方式: Eloralintide是每周一次皮下注射给药。

研发状态: Eloralintide最近完成了一项针对体型较大成年人的2期临床试验。其制造商礼来公司计划在2025年底开始3期研究,以进一步评估其长期体重管理和相关健康状况的安全性和有效性。

有效性: 在一项2期研究中,每周接受eloralintide的人在48周(11个月)后平均减重高达20%,具体取决于剂量。该治疗还与腰围、血压和胆固醇的改善相关,这些都对心脏健康有影响。

Eloralintide最新消息

2025年11月15日

礼来公司最近宣布,其2期试验中的每个eloralintide剂量组都达到了研究的主要减肥目标。该公司现在正准备进行3期测试,许多专家正关注这种基于胰淀素的药物是否能够匹配——甚至可能与当今的GLP-1药物协同工作——用于减肥。

哪些药物已获FDA批准用于减肥?

截至2025年11月,已有11种药物获FDA批准作为减肥治疗。有些仅用于短期使用,而其他药物可用于长期体重管理。

药物 | 剂型 | 作用机制

-- - | --- | ---

Contrave(纳曲酮/安非他酮) | 片剂 | 减轻饥饿感并管理食欲

Qsymia(芬特明/托吡酯缓释) | 胶囊 | 减轻饥饿感并管理食欲

Orlistat(Alli、Xenical) | 胶囊 | 阻断饮食中的脂肪吸收

Phentermine(Adipex-P、Lomaira)* | 片剂或胶囊 | 降低食欲

Phendimetrazine* | 片剂或胶囊 | 降低食欲

Diethylpropion* | 片剂 | 降低食欲

Benzphetamine* | 片剂 | 降低食欲

Zepbound(替尔泊肽) | 注射剂 | 降低食欲和食物摄入量,帮助您感觉饱足

Wegovy(司美格鲁肽) | 注射剂 | 降低食欲和食物摄入量,帮助您感觉饱足

Saxenda(利拉鲁肽) | 注射剂 | 降低食欲和食物摄入量,帮助您感觉饱足

Imcivree(setmelanotide) | 注射剂 | 仅用于治疗某些遗传状况,降低食欲,增加能量消耗

*仅用于短期使用

有哪些药物被超说明书用于减肥?

是的,许多药物被超说明书处方用于减肥。在大多数情况下,它们被处方是因为它们导致减肥作为副作用。以下是一些主要例子:

  • 二甲双胍(Metformin)
  • Trulicity(度拉糖肽)
  • Ozempic
  • 普兰林肽(Pramlintide,SymlinPen)
  • 托吡酯(Topiramate,Topamax)
  • 安非他酮(Bupropion,Wellbutrin SR,Wellbutrin XL)
  • 佐尼沙胺(Zonisamide,Zonegran)

注意: 在未经医疗保健专业人员咨询的情况下,切勿为减肥目的服用任何药物。这些药物中的许多都有需要注意的风险和副作用。

总结

几种新型减肥药物在临床试验中引起了广泛关注。这包括口服司美格鲁肽、orforglipron和amycretin等药片,以及retatrutide、CagriSema(cagrilintide和司美格鲁肽)和MariTide(maridebart cafraglutide)等注射药物。

Zepbound(替尔泊肽)、Wegovy(司美格鲁肽)、Saxenda(利拉鲁肽)等已被FDA批准作为减肥治疗。您的医疗保健专业人员可以告诉您减肥药物是否适合您。

【全文结束】

猜你喜欢
  • 明尼苏达大学研究人员获220万美元拨款研究年龄相关失明原因明尼苏达大学研究人员获220万美元拨款研究年龄相关失明原因
  • 新药有望同时对抗高血压和肾病新药有望同时对抗高血压和肾病
  • 无声的警示信号:了解轻度冠状动脉疾病无声的警示信号:了解轻度冠状动脉疾病
  • 更年期体重管理需采取综合方法更年期体重管理需采取综合方法
  • 新罕布什尔州外科医生谈GLP-1药物在减肥中的应用增长新罕布什尔州外科医生谈GLP-1药物在减肥中的应用增长
  • 更新版ABCs框架为临床医生提供更清晰的心血管疾病预防路径更新版ABCs框架为临床医生提供更清晰的心血管疾病预防路径
  • 新肥胖数据凸显收入差距新肥胖数据凸显收入差距
  • 无需改变饮食 这种日常活动能悄然对抗2型糖尿病无需改变饮食 这种日常活动能悄然对抗2型糖尿病
  • 最后四项新型分子完成"展望新药"系列会议最后四项新型分子完成"展望新药"系列会议
  • 新胆固醇指南建议更早检测 面临风险的年轻成年人增多新胆固醇指南建议更早检测 面临风险的年轻成年人增多
热点资讯
全站热点
全站热文