长期以来用于预防儿童蛀牙的一种治疗方法可能很快将从美国市场消失,因为美国食品药品监督管理局(FDA)出于安全考虑,计划取消氟化物补充剂。
该机构于5月13日宣布,打算取消处方氟化物片剂和滴剂,理由是这些补充剂可能与肠道细菌改变、甲状腺疾病和智商降低有关。这项决定不影响牙膏、凝胶或漱口水中的氟化物。
“防止儿童蛀牙的最佳方法是避免过量摄入糖分并保持良好的口腔卫生,而不是改变孩子的微生物群,”FDA局长马丁·马卡里表示,并指示该机构重新评估这些补充剂的风险。
这一声明迅速遭到了牙科专业人士和科学家的批评,他们认为FDA的担忧基于薄弱且无关的研究。
他们警告说,这一举措可能会加剧现有的口腔健康差异,特别是在没有氟化水供应的农村地区。
“我完全不明白为什么他们认为这是让美国公众更健康的一种适当方式,”芝加哥伊利诺伊大学的牙医和流行病学家斯科特·托马尔说。“这个决定基于我见过的一些最薄弱的证据。”
托马尔指出,氟化物补充剂已经使用了几十年,并且在减少蛀牙方面取得了显著的成功。他还质疑了FDA引用的研究的相关性,其中许多研究涉及中国农村社区,这些社区由于燃煤和受污染的水源而暴露在极高水平的氟化物下——这种情况在美国并不存在。
美国牙科协会也表示反对,称引用的研究并不支持禁止目前处方水平的氟化物。
“对所引用的研究进行审查后,并未发现任何有害影响,”该协会在一份声明中说。
甚至参与FDA引用研究的科学家也对这一决定感到惊讶。
“没有任何令人信服的证据支持氟化物在儿童期使用会对微生物群发展产生不利影响的观点,”都柏林三一学院的微生物学家加里·莫兰说。
与此同时,佛罗里达州和犹他州等州已采取行动禁止向公共供水系统添加氟化物,进一步缩小了获取途径。
健康专家警告说,取消氟化物补充剂将消除无氟化水地区儿童的一道重要防线。
氟化物补充剂作为滴剂或片剂长期被开给生活在缺乏氟化水地区的儿童,目的是通过模仿含氟饮用水的保护作用来预防蛀牙,斯科特·托马尔解释说。
“剂量范围从0.25到1毫克不等,具体取决于孩子的年龄,”托马尔解释说。“这相当于孩子如果饮用每升含0.7毫克氟化物的水时自然摄入的量。”
蒂赛德大学的微生物学家卡罗琳·奥尔描述了氟化物的好处是“经过验证的”,指出了它在再矿化牙齿珐琅质、逆转早期蛀牙和破坏有害细菌方面的作用。“它能强化牙齿并减少蛀牙,”她说。
尽管有这些长期的优势,FDA还是表示计划取消儿童口服氟化物补充剂,理由是担心它们对肠道微生物群、智商、甲状腺功能甚至体重增加的影响。
托马尔对用于证明这一决定的证据持批评态度。“FDA引用的大部分文献质量低下且存在高偏见风险,”他说。
“来自丹麦、澳大利亚、西班牙和瑞典的高质量研究表明,氟化物与智商或神经发育问题之间没有关联,”托马尔说。
“关于甲状腺功能障碍的指责没有实质性的科学支持,”托马尔补充道。“至于体重增加,这是一个新的且未经证实的说法。”
“科学依据不足,”他补充说。“这些说法并不新鲜,而且在审查中一直未能成立。”
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