美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,将停止销售儿童口服氟化物处方药,原因是担心这种矿物质会改变儿童的肠道微生物群。
在一份新闻稿中,该机构表示,口服氟化物产品与牙膏和漱口水等局部使用的产品不同,因为它们已被证明会改变肠道微生物群,这在儿童早期肠道微生物群发育过程中尤为令人担忧。
FDA已设定10月31日为完成安全审查和公众评论期的最后期限,以移除口服氟化物产品。
口服氟化物产品通常用于高龋齿风险的儿童。美国大多数市政供水系统都对水进行氟化处理,但如果一个孩子生活在低氟化物浓度的地区,则可能会被开具口服氟化物。氟化物是一种天然存在的矿物质,具有防龋作用。
虽然氟化物的好处通常与局部使用的产品相关联,但摄入氟化物可以使矿物质融入牙齿,使其更耐龋齿。
卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪表示,移除口服氟化物“早该如此”。肯尼迪长期以来一直反对在公共卫生中使用氟化物,今年早些时候他表示,他将指示疾病控制与预防中心(CDC)停止推荐饮用水中添加氟化物。
FDA局长马蒂·马卡里在一份声明中说:“预防儿童龋齿的最佳方法是避免过多摄入糖分并保持良好的口腔卫生,而不是改变孩子的微生物群。”
“我指示我们的药物评价与研究中心评估FDA监管的儿科口服氟化物处方药系统性氟化物暴露的风险,以便更好地向家长和医疗界通报这一新兴领域,”他补充道。“对于儿童来说,我们应该优先考虑安全性。”
该机构引用了几项分析,包括2023年发表的一项研究,该研究发现“急性氟化物中毒”可以“不利地扰乱正常的微生物群”。
“总体而言,虽然氟化物暴露确实似乎影响了人类和动物的微生物群,但其长期后果仍需进一步研究,”文章指出,“证据表明,使用含氟口腔卫生产品可能对口腔微生物群在预防龋齿方面有积极作用。”
另一项FDA引用的分析在今年早些时候发表,结论是“低水平的氟化物(如饮用水中的氟化物)对肠道微生物群的影响较小”。
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