美国食品药品监督管理局(FDA)周二宣布,将采取措施将儿童口服氟化物产品撤出市场,原因是担心这种矿物质会改变儿童的肠道微生物群。
在一份新闻稿中,该机构表示,口服氟化物产品与牙膏和漱口水等局部使用的产品不同,因为它们已被证明会改变肠道微生物群。考虑到儿童时期肠道微生物群的早期发育,这一点尤其令人担忧。
FDA已设定10月31日为完成安全审查和公众意见征询的最后期限,以决定是否撤除口服氟化物产品。
口服氟化物产品通常被处方给那些患龋齿风险较高的儿童。虽然美国大多数市政供水系统都会对水进行氟化处理,但如果某个地区的水中氟化物浓度较低,则可能会给儿童开具口服氟化物。氟化物是一种天然存在的矿物质,可以预防蛀牙。
尽管氟化物的好处通常与局部使用的产品相关联,但摄入氟化物可以使矿物质融入牙齿,使牙齿更耐蛀牙。
卫生与公共服务部长罗伯特·F·肯尼迪三世表示,取消口服氟化物“早该如此”。肯尼迪长期以来一直反对在公共卫生中使用氟化物,并在今年早些时候表示,他将指示疾病控制与预防中心(CDC)停止推荐饮用水中的氟化物。
FDA局长马蒂·马卡里在一份声明中说:“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过多摄入糖分并保持良好的口腔卫生,而不是改变孩子的微生物群。”他还补充说:“我指示我们的药物评价和研究中心评估FDA监管的儿科口服氟化物处方药产品中全身性氟化物暴露的风险,以便更好地告知家长和医学界这一新兴领域的情况。在涉及儿童时,我们应该优先考虑安全性。”
该机构引用了多项分析,包括2023年发布的一项研究,该研究发现“急性氟化物中毒”会“不利地扰乱正常的微生物群”。
“总体而言,虽然氟化物暴露确实会影响人和动物的微生物群,但其长期后果还需要进一步研究,”文章还指出,“有证据表明,使用含氟的口腔卫生产品可能对口腔微生物群在预防蛀牙方面具有有益作用。”
另一项FDA引用的研究于今年早些时候发布,结论是“低水平的氟化物”...
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