日本批准全球首款基于iPS细胞的再生药物
日本卫生部专家小组于2026年2月19日批准全球首款基于诱导多能干细胞(iPS)的再生医学产品商业化,这是全球首创。ReHeart由大阪大学衍生初创公司Cuorips开发,用于治疗缺血性心肌病引起的严重心力衰竭;Amchepry由住友制药和Racthera共同研发,针对帕金森病治疗。iPS细胞技术由诺贝尔奖得主山中伸弥于2006-2007年突破性研发,此次批准标志着该技术20年后首次社会应用。临床试验显示,ReHeart在八名患者中显著减轻疲劳和心悸症状并改善心脏功能,Amchepry使部分患者的多巴胺产生和运动能力恢复。产品获七年有条件批准,需完成价格谈判和生产准备后于年内上市,但因试验规模有限需进一步验证安全性方可全面应用。

