高龄且患有冠状动脉疾病、计划进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的患者，无论是否在TAVR之前接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI），其结局均相当。这一结论来自PRO-TAVI研究，该研究结果在美国心脏病学会年度科学会议（ACC.26）上公布。
TAVR是一种微创手术，通过导管（通常经腹股沟股动脉）将新的人工主动脉瓣输送并植入病变的自身瓣膜内。PCI（也称血管成形术）是一种微创手术，通过导管（通常经手臂桡动脉）将支架送入狭窄或阻塞的冠状动脉，以恢复心肌的充足血流。
对于同时存在瓣膜功能障碍和冠状动脉阻塞（冠状动脉疾病）的患者，关于最佳手术组合与时机的证据一直缺乏，不同地区的常见做法也各不相同。在欧洲，TAVR主要针对高龄和高风险患者，医生倾向于将PCI推迟至TAVR之后。在美国，接受TAVR的患者通常更年轻、更健康，因此更常见的是推荐患者在TAVR前先进行PCI。
该试验在荷兰进行，其结果支持了当地的常见做法：除非有明确指征表明需要PCI，否则医生倾向于避免在TAVR前进行PCI。结果显示，省略TAVR前的PCI并未增加死亡、心梗、卒中或中重度出血的风险。
“对于合并冠状动脉疾病的老年TAVR患者，我认为先做TAVR，观察患者是否仍有胸痛或胸闷症状是安全的，”荷兰乌得勒支大学医学中心介入心脏病专家、教授、该研究主要作者米歇尔·沃斯库尔博士说。“我们可以等待，如果术后仍有症状，再行PCI。”
该试验于2021年至2024年在荷兰12个中心招募了466名患者。参与者中位年龄超过80岁，36%为女性，总体反映高风险人群，这是欧洲接受TAVR患者的典型特征。所有参与者均患有冠状动脉疾病，且动脉存在显著阻塞。一半患者被随机分配在TAVR前接受PCI，另一半则被分配先接受TAVR，仅在必要时再进行PCI。
主要终点是12个月内全因死亡、心梗、卒中或中重度出血的复合事件。该复合终点在TAVR前接受PCI组的发生率为25.8%，在推迟PCI组为24.1%。这一结果达到了试验预设的非劣效性阈值，且未显示出任何一种方法具有优越性，表明两种方法在预期结局方面相当。
两组在主要出血率方面存在显著差异，该指标作为次要结局进行分析。在TAVR前接受PCI的患者中，14.8%发生了主要出血，而推迟PCI组仅为6.2%。研究人员表示，出血增加可能归因于PCI后服用的双联抗血小板治疗，且大多数出血发生在TAVR手术期间，但主要出血并未导致额外死亡。
总体而言，约10%被分配推迟PCI的患者最终因TAVR后症状持续或加重而接受了PCI。
研究人员表示，该结果最适用于欧洲，尤其是荷兰，因为在这些地区TAVR通常用于老年人群。这些发现未必适用于其他国家和人群，这些地方更常见的情况是较年轻、相对健康的患者接受TAVR。
“这项研究仅涉及中高风险患者，”沃斯库尔说。“对于低风险TAVR患者（通常更年轻），这个问题仍有待讨论，需要新的试验来确定更有利的方法。”
该研究由荷兰健康研究与发展组织（ZonMw）资助。
该研究在发表时同步在线发表于《柳叶刀》。
沃斯库尔将于3月29日周日下午4:00 CT / 21:00 UTC在主帐篷大厅展示该研究。
ACC.26将于2026年3月28日至30日在新奥尔良举行，汇集来自世界各地的心脏病专家和心血管专家，分享治疗和预防方面的最新发现。关注@ACCinTouch、@ACCMediaCenter和#ACC26获取会议最新消息。
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