一项全球多区域三期临床试验正在评估ASP-1929光免疫疗法联合Keytruda（pembrolizumab）作为一线治疗方案，用于治疗复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。根据乐天医学公司（Rakuten Medical）发布的一项新闻公告，首位患者最近在美国南达科他州苏福尔斯的Avera癌症研究所接受了研究治疗。患者招募也计划在日本和台湾进行，未来还将在其他国家和地区扩展。
“光免疫疗法具有独特的机制，它通过生物物理方式破坏靶向细胞。Keytruda已成为复发/转移性HNSCC全身治疗的主要手段。”Avera医疗集团耳鼻喉科和头颈外科专家Kristen Coffroth博士，也是Avera癌症研究所ASP-1929-381研究的调查员之一，在新闻发布会上表示，“这项试验将评估ASP-1929光免疫疗法与Keytruda联合使用的协同抗肿瘤效果，这可能为局部复发性HNSCC的治疗带来新的曙光。”
此次研究基于之前一项1b/2期研究ASP-1929-181中19名患者的中期评估数据。数据显示，估计的24个月生存率为52.4%，安全性良好，中位总生存期（OS）尚未达到。具体而言，未报告因ASP-1929和抗PD-1引起的致命或协同严重副作用，但有两例危及生命的严重副作用。
该三期试验正在评估ASP-1929光免疫疗法联合抗PD-1药物Keytruda作为一线治疗方案，用于治疗局部复发但未远处转移的复发性头颈部鳞状细胞癌。随机、开放标签的研究将招募约400名全球患者，分为实验组（ASP-1929光免疫疗法联合Keytruda）和对照组（Keytruda标准治疗，可能包括化疗）。
患者将被分配到三个治疗组之一：ASP-1929光免疫疗法剂量为每平方米体表面积320毫克或640毫克，联合Keytruda，或由医生选择的标准治疗组（Keytruda单药或Keytruda联合化疗）。
研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括完全缓解率和总体缓解率。
据新闻公告，ASP-1929是一种抗体-染料偶联物，可结合表皮生长因子受体（EGFR），这是一种在多种实体瘤中表达的癌症抗原。结合癌细胞后，ASP-1929通过红光激活，导致癌细胞膜受损和选择性坏死。2020年，ASP-1929在日本获得批准，用于不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌症。在日本以外地区，ASP-1929尚未获得任何监管机构的批准。
Avera癌症研究所ASP-1929-381研究的主要研究员William Chad Spanos博士，也是耳鼻喉科和头颈外科专家，强调说：“我对光免疫疗法背后的技术印象深刻，它提供了一种新型的靶向癌症治疗方法。将其与Keytruda联合使用，有望扩大复发性HNSCC患者的一线治疗选择。我很高兴能在我们这里启动这一开创性的试验，并期待为面临这种挑战性疾病的患者推进护理进展。”
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