西雅图 — 2025年1月28日 — 一项新研究表明，口服粪便微生物群移植（FMT）可以作为预防血癌患者移植物抗宿主病（GVHD）的有效且安全的补充疗法，这些患者正在进行干细胞移植。
该研究于1月25日发表在《自然通讯》上，由弗雷德·哈奇癌症研究中心（Fred Hutch Cancer Center）的临床医生领导的二期临床试验的一部分。该研究建立在早期关于肠道微生物组在干细胞移植后帮助患者康复的研究基础上。
“肠道微生物组本身就是一个器官，它与免疫系统相连，”研究的主要作者、弗雷德·哈奇的医学肿瘤学家阿敏·拉希迪（Armin Rashidi）博士说。“由于干细胞移植的过程会损害肠道微生物组，我们希望看到FMT是否能帮助恢复微生物多样性，促进支持健康免疫系统的有益细菌种类。”
该研究包括20名因各种血液疾病（包括血癌）而接受异体干细胞移植的患者。然后他们通过口服胶囊形式接受了为期七天、每天三次的FMT治疗。胶囊中含有从三位健康捐赠者的粪便样本中提取的纯化微生物群落。
这些胶囊由明尼苏达大学微生物组治疗计划按照FDA批准的试验方案和严格制药标准制造。
“虽然这些胶囊最初是为了治疗复发性艰难梭菌感染而开发的，但它们现在正在被研究用于多种不同的适应症，”论文的共同作者、明尼苏达大学医学院的胃肠病学家亚历山大·霍鲁茨（Alexander Khoruts）博士说。“与治疗艰难梭菌不同，大多数适应症需要优化的肠道微生物配方。弗雷德·哈奇的试验展示了供体来源微生物治疗发展的下一个阶段。”
关键发现：
- 供体差异很重要：试验分析了三位不同的FMT供体，发现在受者体内建立自身微生物群的效果存在显著差异。供体3被认为是最有效的，达到了67%的微生物群植入率。这意味着所有FMT后可确定来源的微生物中，67%来自供体，其余来自患者。这位“优胜”供体的特点是含有高水平的有益微生物——青春双歧杆菌（Bifidobacterium adolescentis）。
- 微生物组多样性影响成功：与先前的研究一致，该研究发现，较低的FMT前微生物组多样性与更好的供体微生物群植入相关。这表明，FMT前肠道环境多样性较低的患者可能更容易让移植的微生物建立自己。
- FMT是安全的：即使在高度免疫功能低下的患者中，FMT也被证明是安全的。向患者转移数百万个活微生物并未引起任何感染，可能是由于这些微生物来自健康的供体，属于“健康”的微生物。某些已知支持整体肠道健康并保护免受GVHD的微生物物种的植入率达到100%。
“我们的研究表明，在遵循适当规定的情况下进行临床试验时，FMT是安全的，”拉希迪说。“曾经有人担心将活微生物给予免疫功能低下的患者，但我们这项研究以及2023年的研究均未发现重大毒性，这对患者及其家属来说应该是令人放心的。”
《自然通讯》的论文报告了临床试验的“导入期”，即准备阶段，旨在找到三种粪便供体中最佳的一个，用于更大规模的随机试验，该试验目前正在积极招募患者。
由拉希迪领导的随机二期临床试验将研究FMT是否能改善接受异体干细胞移植的患者的健康结果，如减少急性GVHD、减少住院次数、减少感染、提高生活质量及延长生存期。该试验将包括126名随机分配到“优胜”供体FMT组或安慰剂组的患者。试验地点位于西雅图的弗雷德·哈奇癌症研究中心。
“使用FMT的目标是防止急性GVHD，而不增加更多的免疫抑制，改善生活质量，并减少移植后的死亡率，”拉希迪说。“我们在《自然通讯》上发表的研究成果提供了另一个基于证据的例子，说明如何利用肠道微生物组改善人类健康。”
(全文结束)
