冠状动脉旁路移植术(CABG)后接受宽松控制与严格控制钾补充的患者在6个月时的死亡率和生活质量相似,根据发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的研究结果。
研究人员报告了随机临床TIGHT K试验的预先指定的6个月随访结果,该试验对心脏手术后存活的参与者进行了为期6个月的随访,随访截止至2024年6月26日。
疗效分析集纳入了所有被分配随机编号并接受单纯冠状动脉旁路移植术的参与者。当前分析中包括的预先指定的次要结局是基于EuroQol 5维5级评分的6个月死亡率和生活质量。
使用Cox比例风险回归模型来估计死亡风险比。
…这些数据与钾补充的短暂效果以及住院期间两组之间先前报告的临床结果一致。
在1690名随机分配的患者中,1667名被纳入疗效分析——宽松控制组830名,严格控制组837名。他们的平均年龄(标准差)为64.7岁(9.32),女性占15.4%。
获得了1651名患者的6个月生存数据(宽松控制组7名患者和严格控制组9名患者数据缺失),其中1632名参与者(98.8%)存活。宽松控制组共有10名患者死亡,严格控制组有9名患者死亡(风险比,1.12;95% CI,0.46-2.76;P=0.81)。两组间的生活质量评分未观察到显著差异。
心脏手术后心房颤动、扑动或心动过速(AFACS)出院后报告在宽松控制组占3.3%,在严格控制组占2.9%。在每个组中,有17名患者在出院后因AFACS接受抗凝治疗(宽松控制组,2.0%;严格控制组,2.0%),8名患者发生缺血性或出血性卒中(宽松控制组,1.2%;严格控制组,1.0%)。宽松控制组中有2名患者,严格控制组中无患者接受了起搏器植入。
与严格控制组(35.2%)相比,宽松控制组中回忆接受钾补充的患者比例较低(27.5%)。不良事件在严格控制组患者中发生率为6.7%,在宽松控制组患者中为7.2%。
本研究的一个局限性是,它并非专门设计用于检测次要结局指标的差异,并且包含了一定量的缺失数据,例如6个月的生活质量评分。此外,6个月的临床结局基于患者自述。
研究人员写道:"总体而言,这些数据与钾补充的短暂效果以及住院期间两组之间先前报告的临床结果一致。"
披露:部分研究作者声明与生物技术、制药和/或设备公司有关联。请参阅原始参考文献以获取作者披露的完整列表。
参考文献:
Campbell NG, Allen E, Jamal Z, 等. 心脏手术后钾补充阈值试验的六个月结局. JAMA. 2026年4月27日在线发表. doi:10.1001/jama.2026.5357
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