DelveInsight发布的《黑色素瘤研发管线洞察》报告提供了关于黑色素瘤研发领域的全面洞察，涵盖了150多家公司和170多种在研药物。报告详细分析了处于临床和非临床阶段的黑色素瘤药物概况，并通过产品类型、研发阶段、给药途径和分子类型对这些治疗方法进行了评估，同时还特别关注了当前处于停滞或终止状态的管线产品。
黑色素瘤研发管线的关键发现
- 2025年7月，Iovance Biotherapeutics Inc. 宣布了一项研究，旨在评估lifileucel联合pembrolizumab（派姆单抗）对比单独使用pembrolizumab在未经治疗、不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效和安全性。在随机分配至pembrolizumab单药组且经独立中央审查确认疾病进展的患者中，可以选择在可选交叉期内接受lifileucel单药治疗。
- 2025年6月，Merck Sharp & Dohme LLC 发起了一项研究，旨在比较V940联合pembrolizumab与安慰剂联合pembrolizumab的效果，以观察接受V940治疗的患者是否能在癌症无进展生存期方面表现更优。安慰剂外观与研究药物相似，但不含活性成分，其使用有助于研究人员更好地理解治疗效果。
- 2025年6月，Hoffmann-La Roche 开展了一项针对脑转移患者的转移性黑色素瘤疗效和安全性研究。参与者可能曾或未曾接受过针对转移性黑色素瘤的全身性治疗（不包括BRAF或MEK抑制剂）。参与者将每日两次口服960毫克vemurafenib（维莫非尼），直至疾病进展、出现无法耐受的毒性或退出试验。
- DelveInsight的黑色素瘤研发管线报告显示，该领域有150多家活跃公司正在开发170多种黑色素瘤治疗方案。
- 领先的黑色素瘤研发公司包括IO Biotech、Moderna Inc.、Merck Sharp & Dohme LLC、BioNTech SE、TILT Biotherapeutics LLC、Nykode Therapeutics、Achilles Therapeutics UK Limited、Evaxion Biotech、InxMed、AiVita Biomedical、Cytovation AS、Ono Pharmaceuticals、Neon Therapeutics、Iovance Biotherapeutics 等。
- 有潜力的黑色素瘤疗法包括Ipilimumab（伊匹木单抗）、GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）、Temozolomide（替莫唑胺）、Tilsotolimod、Pembrolizumab（派姆单抗）、Lenvatinib（乐伐替尼）、L19IL2 + L19TNF 等。
黑色素瘤新兴药物概览
- IO102 IO103 : IO Biotech
IO102-IO103是一种实验性免疫调节型癌症疫苗，旨在靶向由吲哚胺2,3-双加氧酶（IDO）和程序性死亡配体1（PD-L1）介导的免疫抑制机制。许多实体肿瘤和肿瘤微环境（TME）中的免疫抑制细胞（如调节性T细胞和肿瘤相关巨噬细胞）会过度表达IDO和/或PD-L1。该疫苗基于公司的T-win®疫苗平台开发，目前正在进行III期临床试验以治疗黑色素瘤。
- mRNA 4157: Moderna Inc.
mRNA-4157/V940是一种新型的基于信使核糖核酸（mRNA）的个性化癌症疫苗，包含一个编码多达34种新抗原的合成mRNA，旨在通过生成针对患者肿瘤独特突变特征的特异性T细胞反应来刺激免疫系统。该药物由Moderna与Merck联合开发，目前正在进行III期临床试验。
- MK-4830: Merck Sharp & Dohme LLC
MK-4830是一种实验性单克隆抗体，可抑制免疫球蛋白样转录物4（ILT-4）与其配体的结合。该候选药物正在与KEYTRUDA联合开发，基于与Agenus Inc.的合作协议。目前该药物正在II期临床试验中用于治疗结直肠癌。
- BNT111: BioNTech SE
BNT111是一种静脉注射型癌症免疫治疗候选药物，编码一组固定的四种优化免疫原性的癌症特异性抗原，并以RNA-脂质复合物形式递送。该药物能够诱导新的抗原特异性抗肿瘤免疫反应，并增强针对所编码黑色素瘤相关抗原的已有免疫反应。该药物目前处于II期临床试验阶段。
- TILT 123: TILT Biotherapeutics LLC
TILT-123是一种人源化5/3嵌合腺病毒，经过工程改造后可编码人肿瘤坏死因子α（hTNFa）和人白细胞介素2（hIL-2）细胞因子。它通过增强T细胞活性并刺激先天性和适应性免疫系统的其他部分来引发抗肿瘤免疫反应。TILT-123可通过静脉、瘤内、腹腔或胸膜注射给药，目前处于I期临床试验阶段。
黑色素瘤研发管线报告的关键内容
- 报告详细分析了致力于黑色素瘤治疗的公司及其各自开发的总疗法数量。
- 对不同治疗候选药物按早期、中期和晚期开发阶段进行分类。
- 黑色素瘤公司在靶向治疗开发中涉及各自的活跃项目和停滞/终止项目。
- 根据开发阶段、给药途径、靶向受体、单药或联合治疗、作用机制以及分子类型对在研药物进行分类。
- 对合作（公司间合作及学术界合作）、许可协议及融资细节进行详细分析，以推动黑色素瘤市场的未来发展。
报告覆盖范围
- 覆盖范围：全球
- 主要公司：IO Biotech、Moderna Inc.、Merck Sharp & Dohme LLC、BioNTech SE、TILT Biotherapeutics LLC、Nykode Therapeutics、Achilles Therapeutics UK Limited、Evaxion Biotech、InxMed、AiVita Biomedical、Cytovation AS、Ono Pharmaceuticals、Neon Therapeutics、Iovance Biotherapeutics 等。
- 主要疗法：Ipilimumab、GM-CSF、Temozolomide、Tilsotolimod、Pembrolizumab、Lenvatinib、L19IL2 + L19TNF 等。
- 按产品类型分类：单药、联合治疗、单药/联合治疗。
- 按临床阶段分类：发现阶段、临床前、I期、II期、III期。
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