外泌体概述
外泌体是纳米级生物囊泡，通过多泡体与细胞膜融合释放到体液中。它们携带细胞特异性的蛋白质、脂质和遗传物质，可被邻近或远距离细胞选择性摄取，通过其生物活性化合物重编程受体细胞。目前在化妆品、皮肤护理、组织再生及皮肤病治疗领域展现出巨大潜力。几乎所有正常细胞类型均可产生外泌体，包括人脐静脉内皮细胞、间充质干细胞(MSC)、T细胞、B细胞、巨噬细胞、树突状细胞(DC)、自然杀伤(NK)细胞等。给药途径包括静脉注射、皮下注射、腹腔注射、瘤内注射、鼻腔给药和口服。
生物发生过程
- 外泌体生成始于细胞膜形成早期内体囊泡
- 内体囊泡生成ILV进一步形成多泡体(MVB)
- 外泌体内容物分选由运输必需内体分选复合物介导
- MVB可通过Rab和SNARE复合物释放外泌体或被溶酶体降解
- 释放的外泌体可通过细胞膜融合、内吞作用或配体-受体相互作用被受体细胞摄取
分类体系
- 自然来源外泌体
- 动物源外泌体（含正常与肿瘤条件下的区分）
- 植物源外泌体
- 工程化外泌体（经人工改造）
储存稳定性
当前应用的保护技术包括冷冻、冷冻干燥和喷雾干燥：
- 冷冻保存：通过将温度降至生化反应所需温度以下，常用4℃、-80℃和-196℃
- 冷冻干燥：预先冷冻含水物料，真空条件下升华去除水分
- 喷雾干燥：溶液雾化后接触热空气快速脱水，相比冷冻干燥更经济且可调节粒径
治疗价值
外泌体通过调节细胞微环境、基因表达和诱导细胞分化对皮肤健康产生积极影响。在化妆品领域已用于：
- 减少皱纹
- 改善皮肤质地和保湿
- 增强皮肤弹性
- 降低紫外线辐射损伤
医疗用外泌体需经实验室从捐献样本中分离，需筛查疾病和潜在血液传播病原体。
PRP与外泌体对比
- PRP疗法：需抽血离心获取富血小板血浆，注射至脱发区域
- 外泌体优势：
- 无需抽血
- 可局部外用或微针导入
- 源自动物细胞培养
- 富含生长因子和信号分子
- 支持个性化定制
监管现状
当前全球无获批的外泌体或胞外囊泡(EV)疗法：
- 生产标准化缺失：来源不同导致组成差异，批次间变异性大
- 作用机制不明：治疗潜力虽已验证，但具体机制尚未完全阐明
- 监管框架复杂：国际层面缺乏统一标准
- 扩大规模困难：量产成本高且费时
特别指出：
- FDA未批准任何外泌体产品治疗脱发
- 欧盟法规禁止人类来源外泌体用于化妆品
- 现有FDA批准仅限血液和免疫系统疾病的干细胞治疗
成分说明
典型外泌体产品配方：
- 磷酸盐缓冲液
- 人骨髓干细胞外泌体
- 脐带干细胞外泌体
- 海藻糖
- 透明质酸等辅料
注：本文涉及的外泌体溶液仅限局部美容用途。
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